演讲嘉宾：张换乐 | 高级研究员

演讲论坛：论坛八  仿制药制剂研发

演讲话题：《多元化药学研究助力复杂制剂研发案例分享》

演讲大纲：

①目前上市的高端复杂制剂品种信息(口服混悬液/乳剂/纳米制剂)

②各国的法规指南（关键质量属性及控制）

③成熟项目研发经验（处方工艺开发、放大、技术难点）

④聚焦产品剂型的赋能可能

中国药科大学/药剂学硕士 执业药师。曾任职国内知名上市药企，聚焦纳米药物递送研究方向，深耕高端制剂开发领域，拥有丰富的仿制药项目的完整开发经验，擅长小试到生产以及申报核查助推上市获批等全周期药物研发突破，尤其专攻脂质体制剂-仿制药、新药研发，包括处方工艺开发、中试放大、生产等一站式产品质量提升。

斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域，下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。