2020-11-04 12:00:38来源:药方舟浏览量:778
10月27日,康方生物科技(开曼)有限公司(“康方生物”,9926.HK)发布公告称,旗下AK119在新西兰启动临床试验,拟用于治疗新型冠状病毒。同日,康方生物派安普利(AK105)获美国FDA授予快速通道资格,用于三线治疗转移性鼻咽癌。
AK119是CD73单克隆抗体,可有效地引起B细胞活化并加强抗体产生。臨床前數據顯示,AK119可上调B细胞活化的两个早期标记分子(CD69和CD83)的表达,还可促进B细胞产生免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体。增加COVID-19患者抗体产生或可加强清除SARS-CoV-2病毒的能力。因此,AK119可能是治疗COVID-19的有效方法。
派安普利单抗是由康方生物和中国生物制药(1177.HK)旗下正大天晴所设立的合资企业共同开发和商业化的PD-1免疫抑制剂,其新药上市申请已于2020年5月获国家药监局受理,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(r/r)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。2020年9月,派安普利单抗用于三线治疗转移性鼻咽癌注册性临床试验达到客观缓解率(ORR)主要终点,拟于近期与药监局进行新药上市申请沟通。派安普利的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区域突变而完全去除,同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢,这使派安普利可更有效地阻断PD-1通路的活性,并维持更强的T细胞抗肿瘤活性,有可能成为临床获益更好的PD-1抗体药物。
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