根据国家药监局发布的消息，5月30日，国家药监局召开会议，专题研究并部署了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》的实施工作。此次会议旨在推动在2026年底前全面实现血液制品生产的信息化管理，进而有效提升血液制品的监管效能，确保产品安全有效、质量稳定可控。

会议强调，信息化是推动药品监管现代化的核心驱动力。实施血液制品生产智慧监管三年行动计划，对于促进血液制品生产企业加快数字化转型升级，推动血液制品行业实现高质量发展，具有极其重要的战略意义。各级药品监管部门需严格执行行动计划的组织与实施工作，按照先行先试、分批推进的原则，指导血液制品生产企业有序开展信息化改造。

具体而言，应建立覆盖从原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系，运用信息化手段真实、完整、可追溯地记录生产、检验过程中的所有数据，确保生产全过程的合规性。国家药监局将进一步加大监督力度，每年年底通报工作进展情况，并适时派出督导组进行现场检查，以确保血液制品生产智慧监管工作的有序推进和按时完成。

血液制品属于生物制品范围，指从人血液或其组分中经各种物理、化学、免疫学和生物技术制成的药物。当前市场上主要包括白蛋白类制品、免疫球蛋白类制品、凝血因子类制品。

在血液制品监管信息化方面，早在2021年，国务院就已在《“十四五”市场监管现代化规划》中明确提出，构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节的追溯信息，以疫苗、血液制品、特殊药品等为重点，逐步实现重点类别药品的来源可溯、去向可追，为提升药品监管水平奠定了坚实基础。