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恒瑞医药帕金森病治疗药普拉克索缓释片中国获批

2020-11-04 13:57:39来源:药方舟浏览量:478

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”,600276.SZ)宣布,旗下4类仿制药盐酸普拉克索缓释片已获国家药监局批准上市,并视同通过一致性评价,用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,成为国内第2家获批的普拉克索缓释剂型仿制药。

盐酸普拉克索缓释片由勃林格殷格翰原研,是一种安全、有效的非麦角碱类多巴胺受体激动剂,通过兴奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍,1997年7月获美国FDA批准,2005年4月获批进入中国,目前已被纳入国家医保乙类目录。2020年7月,京新药业(002020.SZ)旗下盐酸普拉克索缓释片国内首家获批,并视同通过一致性评价。其他获批的普拉克索剂型还有石药集团的普拉克索片,2019年12月在中国获批,首家通过一致性评价,首仿普拉克索片由京新药业于2018年8月拿下。


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