据消息，康方生物日前下调了其双抗新药卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）的价格。其单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%。另据界面的报道，康方生物确认了该降价消息且取消赠药，并表示将积极参加今年医保谈判。

业内分析，卡度尼利单抗价格的此次主动“大跳水“或是为其接下来将要开启的医保谈判做准备，通过降价的方式以减轻医保基金的压力，进入医保就会容易一些，此前，已有部分药企的产品甚至明星品种进行了类似操作，并最终得偿所愿。根据上周发布的《2024年国家医保药品目录调整工作方案征求意见稿》，药品申报拟在7月进行，11月公布今年的目录调整结果。申报范围为2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，纳入国家基本药物目录(2018年年版)的药品等。

卡度尼利单抗于2022年6月获得国家药监局附条件批准上市，用于接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，成为获批上市的首款国产双特异性抗体药物，也是全球获批的第一款PD-1/CTLA-4双抗。凭借着先发优势，即使没进医保，卡度尼利单也成功打开了市场，其2023年为康方生物贡献了13.58亿元的收入，相较于2022年增幅达148%。

目前，卡度尼利单抗的用药方式为每次用药3瓶，每两周给药。根据康方生物方面的披露，降价前，卡度尼利单抗采用的是“3+2”患者救助方案，即患者自费购买3瓶后，康方生物赠药2瓶，以此为一循环，共循环5次（部分符合特别援助条件的患者，一共循环4次）；满足循环购药次数后的一年内，患者继续用药将获得援助，直至疾病出现进展(PD)，第二年重新开始计算。按照该定价方案和患者救助方案，卡度尼利单抗年治疗费用不高于19.8万元人民币，但取消赠药后，年治疗费用上升至在20-25万元左右。

据悉，除了已获批的宫颈癌，康方生物还提交了基于卡度尼利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的上市申请，并获得国家药监局受理。近日，康方生物还发布了针对该适应症的Ib/Ⅱ期临床研究结果，数据显示，无论PD-L1表达，中位总生存期（mOS）为17.48个月，12个月OS率为61.8%；PD-L1 CPS≥5时，mOS为20.32个月；PD-L1 CPS＜1患者的生存获益令人鼓舞，mOS为17.64个月。相较PD-1单抗，未发现新的安全性信号。此外，在卡度尼利单抗的后续开发上，康方生物还就肝癌、肺癌等大癌种布局了多个单用或联合疗法。

另值得一提的是，今年5月，康方生物迎来了第三款商业化产品，其PD-1/VEGF双抗依沃获得国家药监局批准，联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。目前该产品流出的定价为2299元一瓶（100mg/10ml）,.市场预期方面，康方生物方面表示，公司对于依沃西制定了具体的销售目标，也将积极参与2024年国家医保谈判。

声明:本文系药方舟转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容