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2024年5月中国医药BD交易盘点

2024-06-20 17:22:42来源:美柏资本浏览量:499


据不完全的统计,2024年5月中国医药BD及并购交易共计15笔,其中跨境资产买入2笔,跨境资产卖出9笔,中国境内交易4笔。

一一一

跨境资产买入篇

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1. 贝美药业获得一款FDA获批痤疮药在中国及以色列的相关权益

    2024年5月15日,贝美药业宣布其与Sol-Gel Technologies签署资产购买协议,贝美药业从Sol-Gel公司购得痤疮药物Twyneo在中国(含中国香港、澳门、台湾地区)和以色列地区的相关资产。该药已获得美国FDA批准上市,用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。根据协议,贝美药业获得Twyneo在授权区域内的相关资产,包括但不限研发、商业化等方面的权益。



2. 贝美药业与韩美集团旗下科利医药就磷酸奥司他韦干混悬剂达成第二及第三终端市场达成推广合作

    2024年5月31日,深圳市贝美药业与武汉科利医药于近日就国内首家获批上市的原装进口磷酸奥司他韦干混悬剂定制包装,在全国第二及第三终端市场达成合作推广协议。‍本品于2021年10月获NMPA批准上市,原装进口,是国内首家获批的磷酸奥司他韦干混悬剂,适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗,1岁及以上患者的甲型和乙型流感的预防。据权威数据统计,2023年贝美药业奥维平®已占有磷酸奥司他韦干混悬剂药品47%的市场份额。



跨境资产卖出篇


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1. 先为达生物与HK inno.N Corporation宣布就伊诺格鲁肽注射液的韩国权益达成许可和合作协议

    2024年5月7日,杭州先为达生物与韩国HK inno.N Corporation(KOSDAQ:195940),宣布达成了在韩国区域开发和商业化伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection,XW003)的许可和合作协议。伊诺格鲁肽注射液是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂,可用于治疗2型糖尿病、肥胖症和代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)。根据协议,先为达生物将获得首付款,并将有资格获得高达5600万美元的研发、注册和商业化相关的里程碑付款,以及产品商业化后高达两位数字的销售额提成。HK inno.N Corporation将获得在韩国开发和商业化伊诺格鲁肽注射液的独家权益。先为达生物仍将保留在全球所有其他市场开发和商业化伊诺格鲁肽注射液的权益。



2. 恒瑞医药GLP-1产品组合60亿美元授权给Hercules

    2024年5月16日,恒瑞医药发布公告,将GLP-1产品组合的大中华区外全球权益授权给美国Hercules公司。交易的GLP-1产品组合包括小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535,GLP-1R/GIPR双靶点激动剂、下一代肠促胰素产品HRS-4729。Hercules是一家今年5月刚刚成立的公司,由贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元,作为交易对价一部分,恒瑞获得Hercules19.9%的股权。恒瑞医药还将获得首付款和近期里程碑总计1.1亿美元,2亿美元临床及监管里程碑金额,累计不超过57.25亿美元销售里程碑金额,低个位数至低两位数比例的销售额提成,协议总金额60.35亿美元。


3. 苏州兰芽生物Proteologix被世界500强8.5亿美元收购

    2024年5月16日,苏州兰芽生物制药Proteologix宣布其已达成最终协议, 将被强生公司(Johnson & Johnson)以8.5亿美元现金收购, 并有可能获得额外的一定金额的里程碑付款。Proteologix的产品组合包括正准备进入一期临床开发的PX128和处于临床前开发阶段的PX130。PX128是一款靶向IL-13和TSLP的双特异性抗体, 用于治疗中重度特应性皮炎 (AD) 和中重度哮喘; PX130是一款靶向IL-13和IL-22的双特异性抗体, 用于治疗中重度AD。由于AD和哮喘都是异质性疾病, 不同的患者亚群存在不同的致病通路, 因此靶向多条通路有望实现高水平的疗效和缓解。除PX128和PX130外, 此次收购还将为强生公司提供可用于多种其他疾病的其他双特异性抗体项目。



4. 嘉越医药Pan-RAS(ON)3.45亿美元授权给美国ERASCA

    2024年5月17日,嘉越医药与美国Erasca, Inc. (Nasdaq:ERAS) 共同宣布签署一项Pan-RAS(ON) 抑制剂JYP0015项目授予Erasca中国内地和中国港澳之外的全球独家授权协议。这一具有里程碑意义的授权协议将促进两家企业更好地为全球尚未满足临床需求的胰腺癌(PDAC)、结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症的患者带来高效、安全的医疗解决方案。根据协议条款,ERASCA将获得JYP0015中国内地和中国港澳之外的全球独家研究、开发和商业化的授权许可。嘉越医药将有资格获得首付及潜在近期付款高达2000万美元,总计最高达3.45亿美元的潜在开发、商业化里程碑及全球行使权付款等,以及净销售额的分级特许权使用费。



5. 和铂医药苏州诺纳生物与阿斯利康达成6亿美元合作

    2024年5月23日,和铂医药(股票代码:02142.HK)全资子公司苏州诺纳生物宣布,与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目达成许可协议,加速肿瘤靶向疗法的开发。根据协议,诺纳生物在交易完成后将获得1900万美元首付款,并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款,以及高达5.75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费。此外,如果阿斯利康行使选择权,诺纳生物将进一步获得相关付款。



6. 武田与达歌生物达成合作,12亿美元开发分子胶降解剂

    2024年5月23日,达歌生物(Degron Therapeutics)宣布与武田制药签订了合作开发及独家许可协议,以发现和开发用于肿瘤学、神经科学和炎症领域多个靶点的新型分子胶降解剂。根据协议条款,达歌生物将获得首付款,并有资格获得未来潜在的临床前、临床开发和商业化里程碑的付款,总额最高可达12亿美元。除此之外,达歌生物还有资格获得任何潜在商业化产品的销售特许权使用费。双方可以选择扩大合作范围,以纳入更多靶点。此外,武田将对达歌生物进行股权投资。达歌生物仍然保留其自有管线的全部所有权。达歌生物将利用其GlueXplorer®平台,针对武田选定的特定疾病靶点发现、验证和优化分子胶降解剂。在达到一定进展阶段后,这些项目将移交给武田进行进一步开发和商业化。



7. 宜联生物宣布与BioNTech达成多靶点TMALIN® ADC技术平台授权协议

    2024年5月27日,苏州宜联生物宣布与BioNTech达成一项新的战略合作。BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。根据新协议条款,宜联生物将获得2500万美元的首付款,并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。作为协议的一部分,宜联生物将享有BioNTech未来寻求这些ADC产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。2023年10月,宜联生物与BioNTech就YL202/BNT326,一款靶向HER3的ADC项目达成战略合作和全球许可协议,双方决定进一步拓展合作范围,并达成了本次平台合作许可协议。



8. 基石药业与Ewopharma就PD-L1在欧洲达成授权合作

    2024年5月27日,基石药业宣布已与欧洲制药公司 Ewopharma 建立战略商业化合作伙伴关系,将舒格利单抗在中欧和东欧的商业化权利授予 Ewopharma。根据这项许可和商业化协议,Ewopharma 将获得舒格利单抗在瑞士以及 18 个中东欧国家 (CEE) 的商业化权。这包括欧盟成员国保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚,以及非欧盟国家阿尔巴尼亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、科索沃、北马其顿、摩尔多瓦、黑山和塞尔维亚。基石药业制药公司将获得高达 5130 万美元(相当于约 3.7 亿美元)的首期付款以及后续的注册和销售里程碑付款。基石药业将通过向 Ewopharma 销售产品获得国际收入,Ewopharma 将负责定价、报销、营销、分销和其他相关事宜,基石药业将负责供应产品并为相关品牌提供必要的培训和支持。



9. 百奥泰与STADA就BAT2506签署欧洲市场授权许可及商业化协议

    2024年 5月28日,百奥泰宣布已与STADA公司就BAT2506(一款参照欣普尼开发的戈利木单抗生物类似药)签署授权许可及商业化协议。根据协议条款,百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应,STADA将负责BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的商业化。在达到相应的里程碑事件后,百奥泰可获得首付款加上里程碑款总金额最高至1.575亿美元,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。





中国境内交易篇

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1. 通化东宝引进北京质肽生物GLP-1产品司美格鲁肽注射液

    2024年5月7日,通化东宝与北京质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》(以下简称“协议”)。根据协议约定,公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症:成人2型糖尿病患者控制血糖)(以下简称“合作产品”)中国大陆地区独占商业化权益,以及共同合作开发海外市场权利。合作产品在中国大陆地区已完成2型糖尿病适应症的I期临床,并已启动III期临床研究。



2. 通化东宝1亿元投资入股君合盟,布局消费医疗领域

    2024年5月7日,通化东宝药业 与君合盟生物制药及其原股东签署《君合盟生物制药(杭州)有限公司之增资协议》。根据协议,公司拟以自有资金人民币1亿元认购君合盟,新增注册资本950.31万元,剩余部分计入资本公积,占君合盟增资扩股后总股本的8.6759%。本次投资入股君合盟, 符合公司创新研发、对外合作的战略发展方向。君合盟主要从事重组蛋白质创新药物的开发及合成生物学领域创新产品开发,拥有国内领先的的技术开发平台及完整的产品开发体系,现有重组人生长激素、重组长效生长激素、重组A型肉毒毒素、重组I型人胶原蛋白、重组III型人胶原蛋白共5条研发管线。通过此次增资,公司将获得君合盟现有的及未来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作优先权,将有助于未来公司业务范围延伸至消费医疗领域,产品体系进一步丰富与多元化,有利于改善公司收入结构,提升持续盈利能力。本次增资后,公司亦将利用自身资本、研发、临床等方面的优势与资源,积极推进君合盟管线的研发进程,协助其尽快实现相关技术的产业化。


3. 佑嘉生物与步长生物合作研发靶向心血管siRNA新药

    2024年5月23日,佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司(以下简称:佑嘉生物)与四川泸州步长生物制药有限公司 (以下简称:步长生物)于北京正式签署《靶向治疗心血管靶点的小干扰RNA(siRNA)创新药项目开发合同》,并由佑嘉生物授予步长生物独家许可合作权益,共同推进创新药物临床转化、拓展心血管疾病防治新篇章。



4. 三生制药旗下三生蔓迪与翰宇药业在减重药物领域达成合作

    2024年05月28日,三生制药(01530.HK)宣布,旗下子公司浙江三生蔓迪药业与深圳翰宇药业就司美格鲁肽注射液产品达成合作。双方将围绕该产品药物开发、临床研究、注册申报、大健康渠道、以及品牌打造等环节进行协同,共同开拓其商业版图。根据协议,三生蔓迪与翰宇药业将聚焦用于减肥的司美格鲁肽注射液在减重适应症,构建广泛的业务合作关系。本次合作模式包括交易对价、独家供应、以及后端分成。三生蔓迪将向翰宇药业支付最高人民币2.7亿元里程碑付款,其中包含人民币4,500万元的临床前技术成果对价款,此外三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及约两位数以毛利为基础计算的销售提成。三生蔓迪在大健康领域线上线下的渠道实力与翰宇药业多肽药物研发经验形成强强联合之势,为国内广大具有体重管理需求的人群提供有效解决方案。



小结


    2024年截止5月底,中国医药领域共完成75笔交易(跨境引进18笔,跨境出海39笔,中国境内交易18笔。同比2023年前5个月的53笔交易(跨境引进14笔,跨境出海 24笔境内交易15笔)同比增长41.5%,交易数量增长明显。国内制药行业在一二级市场及医药政策持续收紧背景下,加速外部合作。

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