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国内又一款mRNA RSV疫苗获批!附竞争格局

2024-07-11 16:22:17来源:VAC.浏览量:146

据CDE官网公示2024年7月10日,石药集团研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床试验默示许可,用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。

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目前很多疾病的疫苗,如带状疱疹,RSV,流感等很多都在尝试使用mRNA技术平台。

mRNA技术平台潜力较大具有优势:
第一,mRNA本身不需要佐剂,或mRNA是自佐剂的。
第二,没有佐剂,会有较好的经济性。
第三,mRNA疫苗的生产周期也是相对比较短。

国内共布局5款以上基于mRNA技术路径的RSV疫苗,目前已有深信生物、阿法纳生物和石药集团获CDE受理并均已获批开展临床试验。

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海外临床方面,达冕生物、深信生物、星锐医药的RSV疫苗陆续获得FDA临床试验申请批准,并已陆续开展临床1期试验。


目前中国还没有任何RSV疫苗获得批准上市,全球已上市的两款RSV疫苗均为重组蛋白亚单位疫苗。而在上个月5月底,美国食品药品管理局(FDA)批准由莫德纳(Moderna)所开发的mRNA-1345(商品名:mRESVIA)用于预防60岁以上成人罹患呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD),成为呼吸道合胞病毒(RSV)的首款mRNA疫苗。

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