目前很多疾病的疫苗,如带状疱疹,RSV,流感等很多都在尝试使用mRNA技术平台。第一,mRNA本身不需要佐剂,或mRNA是自佐剂的。国内共布局5款以上基于mRNA技术路径的RSV疫苗,目前已有深信生物、阿法纳生物和石药集团获CDE受理并均已获批开展临床试验。
海外临床方面,达冕生物、深信生物、星锐医药的RSV疫苗陆续获得FDA临床试验申请批准,并已陆续开展临床1期试验。目前中国还没有任何RSV疫苗获得批准上市,全球已上市的两款RSV疫苗均为重组蛋白亚单位疫苗。而在上个月5月底,美国食品药品管理局(FDA)批准由莫德纳(Moderna)所开发的mRNA-1345(商品名:mRESVIA)用于预防60岁以上成人罹患呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD),成为呼吸道合胞病毒(RSV)的首款mRNA疫苗。
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