2020-12-22 17:54:50来源:药方舟浏览量:1429
12月16日,江苏恒瑞医药股份有限公司(600276.SH)发布公告称,III期临床数据显示,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合化疗方案一线用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)人群有明显生存获益。此项的随机、双盲的III 期对照临床研究由全国 54 家中心参与,共入组390例受试者,按照1:1随机入组,分别接受卡瑞利珠单抗或安慰剂联合紫杉醇和卡铂治疗。结果表明,卡瑞利注单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状NSCLC可显著延长患者无进展生存期(PFS)。
同日,恒瑞医药另发布公告称,PD-1单抗艾瑞卡(卡瑞利珠单抗)联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗的随机双盲多中心Ⅲ期临床研究达到预设优效标准。研究共纳入596例受试者,结果显示,与紫杉醇联合顺铂标准一线治疗相比,艾瑞卡联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌患者可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
卡瑞利珠单抗是恒瑞自研的PD-1抑制剂,2019年5月29日在中国获批上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,商品名艾瑞卡,随后又陆续获批肝细胞癌、食管鳞癌和非小细胞肺癌适应症。2020年9月,艾瑞卡用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌治疗的上市申请进入优先审评,11月,艾瑞卡联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗被纳入优先审评,联合法米替尼治疗复发转移性宫颈癌被纳入突破性治疗。前不久,艾瑞卡获得百华协会中国医疗奖的新型商业模式奖,2019年中国销售额超10亿人民币。
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