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趋势洞见|相容性研究标准化将助推医药行业新质生产力迸发

2024-07-31 00:00:00来源:微谱医药技术服务浏览量:217

第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会现场,微谱医药相容性研究技术专家常红受邀发表专题演讲,聚焦《药品研发中相容性研究技术要点和趋势分析》分享来自微谱的专业洞见!


7月26日,杭州,第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会。经过前一天的隆重开幕与广泛交流,大会继续围绕MAH制度的崭新实践、 医药产业的创新发展趋势、国际合作的新机遇与挑战等核心议题,向着更前沿与更深刻的方向展开智慧探讨。


▲ 微谱医药相容性研究技术专家常红老师受邀演讲(图源 | 药闻天下)


微谱医药相容性研究技术专家常红受邀在「CDMO&CMO技术革新与专业化发展论坛」发表专题演讲,聚焦《药品研发中相容性研究技术要点和趋势分析》分享来自微谱的专业洞见!


▲ 药品研发中相容性研究技术要点和趋势分析


演讲中,常红老师首先梳理了E&L研究相关的国内外法规和审评要求,随后分享了E&L研究的六大技术要点,并结合典型发补案例进行了深入剖析。最后她就E&L研究的未来发展趋势进行了前瞻性展望:降本增效,守正创新。E&L研究方法的标准化将从更大程度上助推医药行业新质生产力的强劲发展!


随着对医药领域监管的加强,E&L研究方法的标准化将成为未来发展的一个重要趋势。


E&L研究标准化涵盖分析方法、未知物鉴定和毒理评估等方面的标准化。分析方法的标准化离不开仪器的覆盖度;未知物鉴定的标准化除了需要强大谱图数据库的支撑,更需要解析人员专业的分析和研判;毒理评估也需要有经验丰富的专家团队对可提取物和浸出物进行全面系统的评估判断。相信在监管部门和行业专家的共同努力下,随着标准的进一步完善,E&L研究将从更大意义上助力医药领域兑现创新价值,实现更广泛的社会性健康获益!


常红老师的精彩演讲吸引了在场观众的认真聆听与积极反馈,这也成为微谱在第三届MAH合作与创新大会上的高光时刻。


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