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信达生物苏立信获批儿童斑块状银屑病和成年非感染性葡萄膜炎

2020-12-29 16:10:17来源:药方舟浏览量:570

12月23日,信达生物制药(01801.HK)宣布,旗下阿达木单抗生物类似药苏立信获国家药监局批准两项新适应症,用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是苏立信获批的第5和第6个适应症,在已获批的阿达木单抗生物类似药中,率先追平原研修美乐。

阿达木单抗由艾伯维原研,是第一个完全人源化TNF-α单克隆抗体,最早于2010年在中国获批上市,至今已在中国获批6个适应症。2019年11月,百奥泰旗下首个国产阿达木单抗格乐立获批上市,当年12月,海正药业安健宁上市;信达生物为第三个获批阿达木单抗生物类似药的企业,2020年9月23日,苏立信获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病,11月23日获批第4个适应症,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎。2020年12月8日,第四个国产阿达木单抗——复宏汉霖汉达远获国家药监局批准上市,获批适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病。



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