巴西公布科兴生物旗下克尔来福III期临试中期有效性为50.38％

2021-01-20 10:06:47来源：药方舟浏览量：348

巴西布坦坦研究所上周发布了科兴生物旗下新冠灭活疫苗克尔来福III期临床试验的中期分析数据结果，比计划推迟了一个月。数据显示，该疫苗在0.3％的受试者中产生了疼痛等过敏反应，对所有的新冠肺炎患者（包括轻微病例）的总体有效率为50.38％，对中到重症病例的总体有效率为77.96％，可100%预防进展为重症和住院（不过这一数字没有显著的统计学意义）。

克尔来福在巴西的有效率为50.38％，劣于其它RNA和DNA新冠疫苗（有效性接近90%），甚至不如其在印度尼西亚和土耳其的临床表现（分别为65.3％和91.25％）。不过，布坦坦研究所指出，此次试验中超过12,000名受试者均为直接接触新冠肺炎患者或者新冠病毒感染者的医护人员，加上对新冠肺炎病例的定义更详尽，客观上降低了有效率。此外，该数据超过了WHO和巴西卫生监督局（ANVISA）建议的50%最低有效率。该研究所已于上周向ANVISA提交了该疫苗的紧急使用授权（EUA）申请。实际上，由于统计方法不同，布坦坦研究所公布的数据无法直接与其他新冠疫苗的有效率进行比较。

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