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礼来VEGFR-2单抗新药Ramucirumab晚期胃癌III期临床获成功

2021-01-20 10:27:29来源:药方舟浏览量:471

1月12日,礼来制药(NYS:LLY)宣布VEGFR-2单抗创新药Ramucirumab在亚洲开展的III期临床RAINBOW-Asia取得积极结果。研究纳入的440例东亚患者绝大多数来自中国。对比紫杉醇+安慰剂组,Ramucirumab联合紫杉醇方案显著改善了胃癌患者的生存(mPFS:4.14个月vs. 3.15个月),有效性与全球关键注册临床试验RAINBOW一致;此外,患者整体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。该研究结果将用来支持Ramucirumab在中国的注册申请。

Ramucirumab是一款全人源IgG1单克隆抗体,通过靶向VEGFR-2,高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合,还能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合,从而抑制肿瘤血管生成。作为全球首个且迄今为止唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物,Ramucirumab已被纳入全球及亚洲胃癌治疗指南作为1类推荐,目前已在全球多个国家和地区(包括中国台湾地区和中国香港地区)上市使用。



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