近日，武田旗下新一代血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）类降压药物易达比（美阿沙坦钾片）获国家药监局批准上市，用于治疗成人原发性高血压。易达比最早于2011年获FDA批准，还在加拿大、法国、英国等全球超过15个国家上市。

易达比是武田自研的口服血管紧张素II受体阻滞剂，在吸收过程中可被体内酯酶迅速代谢为活性成分阿齐沙坦。阿齐沙坦可选择性阻断血管紧张素II与组织中AT1受体的结合，从而阻断血管紧张素II的血管收缩作用和醛固酮分泌作用。

易达比此次在华获批，主要是基于一项针对中国高血压人群的III期临床研究（NCT02480764）所取得的积极结果。该研究共招募612例原发性高血压患者，随机分组后，分别接受为期八周的美阿沙坦钾80mg、美阿沙坦钾40mg或缬沙坦160mg治疗。研究终点包括第8周诊室血压谷值（上次给药后22~24小时）、坐位收缩压（scSBP）、坐位舒张压（scDBP）较基线的变化和安全性。结果显示在第8周，美阿沙坦钾80 mg组scSBP谷值下降幅度显著高于缬沙坦组，美阿沙坦钾40mg组scSBP谷值的下降幅度非劣于缬沙坦组；美阿沙坦钾40mg和80mg组0~24小时动态血压监测SBP和DBP平均值均低于缬沙坦组。安全性方面，各治疗组治疗相关不良事件（TEAEs）发生率相似，一般为轻度或中度，最常见治疗相关的TEAE是头晕。