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“度普利尤单抗”在前

一直以来，哮喘与慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为呼吸系统慢性疾病中潜在市场最大的领域，在过去几十年里吸引着全世界药企前仆后继，过程中诞生了诺华的lgE单抗、GSK的lL-5单抗、赛诺菲的IL-4R单抗以及阿斯利康的TSLP单抗等一系列生物靶向药。

2025年1月30日，赛诺菲公布2024年报，其与再生元合作的重磅产品“度普利尤单抗”全球年销售额达141.5亿美元，位于全球百亿美元分子榜第四名，而其最主要的适应症就是哮喘与COPD。

2024年百亿美元俱乐部

从市场层面看，信达生物IBI3002最大的竞争对手正是赛诺菲的“度普利尤单抗”。毕竟两者同处IL-4Rα靶向疗法同一赛道。不同之处在于，IBI3002是一种能同时靶向白细胞介素4受体α（IL-4Rα）和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的双抗产品，在创新概念上较之“度普利尤单抗”潜力更大。

分开来看，IL-4受体介导了IL-4信号通路（1型和2型）和IL-13信号通路（2型），两种细胞因子信号通路在2型炎症性疾病的病理生理学中均起关键作用；TSLP是一种上皮细胞来源的警报素细胞因子，可触发哮喘中的2型和非2型炎症。

同时阻断两者信号通路，理论上可以让IBI3002具有抑制2型和非2型炎症的潜力，在抑制2型炎症方面具有潜在的协同作用，有望在治疗2型炎症性疾病中展现优效性。目前，信达生物正在澳大利亚开展一项首次人体（FIH）临床1期单次给药剂量递增（SAD）临床研究，评估IBI3002在健康受试者和轻中度哮喘患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

“IL-4双抗”紧随其后

创造出一款超越度普利尤单抗的炎症产品，几乎是所有该领域玩家的一致愿景，而双抗就是其中最有可能，也是全球制药企业一致发力的方向。

而IL-4Rα作为哮喘领域的黄金靶点几乎成为了所有领域内玩家的统一选择，只是在另一个靶点的选择上，企业间则各有不同。

据药智数据显示，目前IL-4双抗的靶点选择主要有四个方向：

• TSLP+IL-4：在抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体领域，国内目前仅有信达生物的IBI3002与博奥信的BSI-502进行了差异性布局。

• ST2+IL-4：在IL-4Rα/ST2双抗领域，目前康方生物的AK-139推进最快，作为全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体，其新药临床试验申请也于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病展开探索。

• IL-5+IL-4 ：作为全球首创IL-4R/IL-5靶向纳米双抗，融捷康生物的RC-1416能同时阻断IL-4与IL-13两条通路，能够显著抑制炎症性Th2（2型炎症因子）细胞，以及下游的参与炎症反应的嗜酸性粒细胞、肥大细胞、嗜碱性粒细胞的活性，对多种Th2通路诱导的疾病都具备治疗效果。

• IL-31+IL-4：2024年，强生12.5 亿美元收购Yellow Jersey Therapeutics后，成功获得了“同类首创”靶向IL-4Rα/IL-31双抗NM26，目前其首发适应症未选择哮喘，而是将希望放在了特应性皮炎（AD）身上。

很明显，尽管赛诺菲/再生元在IL-4单抗方面已占据明显优势，但目前来看，国内Biotech在IL-4双抗领域的优势也同样明显，而结合2024年度普利尤单抗所创造的哮喘、COPD与AD市场需求，未来在市场技术迭代升级的大趋势之下，国内IL-4双抗管线或许也将迎来真正的高光时刻。

而目前，信达生物、博奥信生物、康方生物、融捷康生物与普米斯生物等一系列IL-4双抗产品的临床进度相差还并不大，或许真正的决胜时刻会在接下来的几年里。