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微谱生物分析服务成功通过国家药监局核查中心现场审核!

2025-03-11 00:00:00来源:微谱医药技术服务浏览量:79

2025年3月4-6日,微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司再次顺利通过了国家药监局核查中心的药品注册临床试验现场核查,成功助力客户产品顺利通过关键审核节点,加速药品申报上市进程!

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国家药监局核查中心红头文件

药品注册临床试验现场核查是国家药品监督管理部门对药品注册申请进行实地确证的重要环节,是药品上市前不可或缺的关键步骤。此次,国家药监局核查中心专家组对微谱生物样品分析实验室对进行了为期3天的现场核查。微谱科技集团高级副总裁秦秋明、上海微谱医药科技有限公司副总经理汪宇以及微谱生物分析团队的技术老师全程参会。


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微谱生物样品分析实验室


微谱生物样品分析研究团队为客户相关项目提供了方法学开发、方法学验证、样品分析等专业服务围绕合作项目的数据真实性及实验室管理体系,专家们就试验相关问题与微谱生物分析团队老师进行了深入交流与规范指导。微谱生物分析实验室严格的质量管理体系、智能的数据管理系统、经验丰富的专家团队等都给检查组专家们留下了良好的专业印象。

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