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亏损收窄32.5%!绿竹生物LZ901冲刺上市,2026年商业化可期

2025-03-19 16:59:40来源:药方舟浏览量:106




2025年3月18日,绿竹生物发布了2024年业绩公告,公司全年净亏损收窄至1.68亿元,同比减少32.5%(2023年亏损2.49亿元),研发投入同比下降21.7%至1.35亿元。核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901完成中国III期临床入组并提交生物制品许可申请(BLA,标志着公司从研发向商业化转型的关键突破。

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公司其他收入同比增长6.5%至2138.7万元,主要来自政府补助研发开支减少至1.35亿元,主要是由于与LZ901有关的折旧及摊销减少,这符合LZ901在中国的III期临床试验的进展以股份付款的员工成本减少,部分被与集团其他在研产品有关的分包成本增加所抵消。

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绿竹生物致力于开发创新型人用疫苗及治疗性生物制剂,以预防及控制传染病以及治疗癌症及自身免疫性疾病。其中,公司用于疫苗开发的创新抗原呈递技术从提高目标抗原的免疫原性的概念出发,然后在保留天然抗原的主要结构的同时简化重组病毒疫苗抗原的设计,以提高免疫原性,改善安全性和患者的接种体验;公司拥有自主知识产权的下一代双特异性抗体开发平台Fabite®,在开发用于治疗复发性/难治性血液恶性肿瘤的双特异性抗体产品方面具有竞争优势。

在研管线方面,包括三款临床阶段的在研产品,其中一款为核心产品LZ901以及六款临床前阶段的在研产品,分别是重组水痘疫苗、重组RSV疫苗、重组HSV-1疫苗、重组HSV-2疫苗、用于治疗髓系白血病的K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932双特异性抗体。

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1、LZ901

LZ901是一款在研重组带状疱疹疫苗,其开发基于水痘带状疱疹病毒(「VZV」)糖蛋白E-片段可结晶区,具有全球首创四聚体分子结构,用于预防40岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。LZ901是在充分利用人体免疫系统处理外来抗原的机制的基础上设计而成,并预防带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。

今年2月,LZ901的上市申请(BLA)已获得中国国家药品监督管理局受理。国家药监局将进一步采取包括技术评审、临床试验现场核查、生产现场检查等程序以评估BLA,公司预计于2026年上半年或前后在中国将LZ901商业化

如顺利上市的话,这款疫苗将成为在国内上市的第三款带状疱疹疫苗。目前已上市的两款带状疱疹疫苗,一款是国产疫苗,厂家是百克生物;一款是进口疫苗,厂家是葛兰素史克。

此外,公司已于2024年上半年在美国完成LZ901 I期临床试验的现场研究,并预期于2025年第二季度在美国完成LZ901的I期临床试验。

2、K3

K3是公司自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子(“TNF”)-α单克隆抗体注射剂在研产品,是Humira®(阿达木单抗)的生物类似药,主要用于治疗各种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。目前预计K3在中国的III期临床试验最早于2026年上半年开始。

3、K193

K193是公司自主研发的用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液(B淋巴细胞抗原CD19(“CD19”)-分化群3(“CD3”))在研产品。其是全球首款具有不对称结构的CD19/CD3双特异性抗体。预计于2025年下半年完成I期临床试验。

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