近日，一则重磅消息在医药行业引发轩然大波。强生旗下子公司因在HIV药物营销推广过程中存在违规操作，被联邦法官判罚16.4亿美元。这一事件不仅对强生公司自身造成巨大冲击，也为整个医药行业的合规发展敲响了警钟。

该案件源于举报人发起的诉讼。美国新泽西州特伦顿地区的法官Zahid Quraishi经审理后裁定，强生子公司杨森（Janssen）在推广HIV药物Prezista和Intelence时，存在非法行为。

根据判决，杨森需向美国政府支付3.6亿美元，以弥补其违反联邦《虚假申报法》的过错。此外，还需承担12.8亿美元的民事罚款。这笔民事罚款对应着陪审团认定的，向Medicare、Medicaid以及艾滋病药物援助计划等项目提交的 159574项虚假申报，平均每项罚款8000美元。

不过，由于证据不足，Quraishi法官驳回了陪审团关于违反各州虚假申报法的 3000万美元赔偿裁决。该判决于2024年6月13日，经过长达六周的审判后正式尘埃落定。

此次举报不当营销行为的，是杨森的前销售代表Jessica Penelow和 Christine Brancaccio。她们指出，杨森将Prezista和Intelence用于美国FDA未批准的用途。例如，杨森宣称Prezista具有“脂质中性”特性，暗示该药物不会对胆固醇或甘油三酯水平产生影响，然而这与FDA批准的药品标签内容明显相悖。此外，原告还揭露，杨森通过向医生支付费用，让医生在晚餐及演讲活动中为这些药物背书，这种付款行为本质上已构成回扣。

经过详细审理，陪审团最终判定杨森在部分超说明书使用的指控上负有责任，但在回扣指控方面不承担责任。

强生对这一判决表示不满，并计划上诉。公司认为，裁决受到证据不足和错误的陪审团指示的影响，相信该裁决将在上诉中被推翻。

这一判决对医药行业具有深远影响。它再次提醒制药企业在药物推广过程中必须严格遵守法律法规，确保宣传内容真实、准确，不得进行虚假宣传或误导性营销。同时，这也凸显了监管机构对医药行业合规性的高度重视，任何违规行为都将面临严厉处罚。