—— 中美双报双批!天士力全球首款异体脂肪间充质基质细胞药物

▲ 图源 | CDE官网

急性缺血性脑卒中是全球范围内导致死亡和残疾的重要原因之一，给患者及家属带来了沉重的社会和经济负担。狭窄的时间窗和严重的出血等并发症限制了传统溶栓治疗的广泛应用。

天士力在研发NR-20201的过程中，利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局，首次明确了间充质基质细胞与干细胞的本质区别，鉴定出了间充质基质细胞特有的功能性基因谱系，确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞，这一突破解决了长期以来困扰行业发展的难题。临床前试验结果表明，NR-20201注射液能够通过细胞归巢机制，精准定位到受损的脑组织区域，并与血管内皮细胞发生协同作用，激活受损脑组织的血管再生与功能修复。这一创新性的治疗机制，为急性缺血性脑卒中患者带来了新的治疗希望。

此次该药物的IND获批，标志着中国在间充质基质细胞药物研发和监管领域迈出了关键一步，中国的 First-in-Class 创新成果已经成为推动全球细胞治疗药物突破性发展的引领力量。

—— 全力以赴 不负所托

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