又一司美格鲁肽报上市！

2025-09-03 14:23:47来源：医药投资部落浏览量：68

今日，成都倍特生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液3.3类的上市申请被受理，成为国产第8家申报司美格鲁肽上市的企业。

8月5日，石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请已正式获得受理。

8月15日，四环医药对外宣布，其控股子公司惠升生物开发的司美格鲁肽注射液，已向NMPA递交上市申请，并成功获得受理。

9月3日，成都倍特提交了上市申请。

短短一个月，申报达3家，司美格鲁肽卷起来的速度令人咋舌。

截至目前，司美格鲁肽注射液已有8家国产企业提交了上市申请，分别是九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物、石药集团和成都倍特。

另外起码还有10款以上的司美格鲁肽类似药处于II/III期临床试验阶段。

保守估计：未来的中国医药市场，至少有20款以上的司美格鲁肽生物类似药和原研药一起同场厮杀。

目前申报上市的国产司美格鲁肽类似药，都是主打的降糖适应症，该适应症上市企业达到一定数量就会被纳入生物药集采范围。

大批量国产司美格鲁肽上市，将大大加剧目前以胰岛素为代表的降糖药物市场的竞争激烈程度。

但其实国产司美格鲁肽着眼一直是减重适应症。

8月28日，齐鲁提交了一项司美格鲁肽的临床申请，推测是减重相关适应症。

截至目前，国内司美格鲁肽注射液体重管理适应症暂无进口及国内产品上市。国内已有联邦制药、九源基因、健康元等企业获批开展司美格鲁肽注射液减重适应症临床试验。

目前国内司美格鲁肽已呈现严重饱和趋势，目前仍然在研的企业及产品，务必要想好自己的市场定位和竞争优势，否则产品上市的那一刻，就是价格无底线贴地的开始。

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