Unither Pharmaceuticals与SeaBeLife签署联合开发协议：开发制剂和生产眼科候选药物

旨在生产SeaBeLife视网膜退行性疾病候选药物眼科制剂的临床和商业批次，于2027年启动临床试验。

法国罗斯科夫，2025年12月8日 - SeaBeLife是一家开发旨在阻断细胞坏死创新药物的生物技术公司，今天宣布已与优尼特尔制药Unither Pharmaceuticals(下文称"Unither")签署联合开发协议。Unither是一家具有国际影响力的法国制药CDMO，专注于开发和制造无菌单剂量产品。SeaBeLife的候选药物SBL03旨在治疗视网膜退行性疾病，例如地图状萎缩(geographic atrophy)和干性年龄相关性黄斑变性(AMD)，该协议将促成SBL03（局部眼科制剂）的临床和商业批次的生产。

该合作旨在加快SBL03药学和监管层面的临床前开发，以期在2027年启动临床试验。它涵盖了制剂的开发和工业规模放大、临床前和GMP批次的制造、分析开发以及为向相关监管机构提交化学、制造和控制(CMC)申请，从而为启动１期临床试验做准备。SeaBeLife将保留其候选药物的所有权　，并将开发和临床前批次的CDMO工作委托给Unither，即将SeaBeLife的科学专长与Unither的制药工艺相结合。

SeaBeLife首席执行官兼联合创始人Morgane Rousselot博士表示：＂与Unither的合作是一个重要的里程碑，代表我们的首创(first-in-class)候选药物在针对坏死性凋亡(necroptosis)和铁死亡(ferroptosis)方面迈向成熟。他们的工业专长和国际影响力意味着我们在ＣＭＣ方面构建起一个强大、蓬勃的框架，从而保障临床和监管层面可控，促进稳健的规模化路径。”另外，他还提到：＂我们正在联手为一项有望改变严重视网膜疾病治疗方式的计划构建临床路径，这也极好的体现了我们在眼科领域的目标，即加速创新性疗法的临床开发和可及性，其中就包含了候选药物SBL03的眼科制剂联合开发。”本次协议后，将立即开始制剂测试和工艺开发方面的联合开发，以及设立一个共享指导委员会来监管进展，共同批准重大里程碑。SeaBeLife正在开发创新小分子平台，旨在同时靶向坏死性凋亡和铁死亡这两种主要的程序性细胞死亡通路，可满足急性、罕见或慢性适应症中缺乏治疗替代方案的关键医疗需求。在2025年初，SeaBeLife即公布了针对地图状萎缩（一种严重形式的干性AMD）的候选药物SBL03令人鼓舞的临床前疗效数据。

Unither创新与开发总监Nathalie Masson表示：＂Unither对于启动与法国生物技术公司SeaBeLife的合作感到非常兴奋，这证实了我们致力于与眼科领域创新公司协作的承诺。我们在合作中分担共同开发候选药物的风险和成本，这些创新性的候选药物主要针对目前治疗选择很少或没有的诸多眼科疾病。同时，这也代表着我们实施创新战略的关键一步，该战略旨在促进更多的联合开发合作。”

SeaBeLife于2019年在法国罗斯科夫成立，借助其独特的创新技术平台，开发可同时靶向坏死性凋亡和铁死亡细胞死亡通路的小分子候选药物。该技术已在欧洲和美国获得多项专利保护，使其成为该领域的全球先驱。SeaBeLife聚焦在两个旗舰项目上：干性AMD和严重、急性肝炎，这是两个具有巨大医疗需求、潜在市场价值数十亿欧元的适应症。

自成立以来，SeaBeLife已筹集900万欧元的资金和公共融资，赢得了2024年国家i-Nov竞赛名次，并得到了Bpifrance、SATT Ouest Valorisation、Biotech Santé Bretagne和布列塔尼大区等stake holder的支持。SeaBeLife由首席执行官兼联合创始人Morgane Rousselot博士领衔，其拥有索邦大学／法国国家科学研究中心（CNRS）／罗斯科夫海洋站的生物化学博士学位。SeaBeLife的研究工作基于　Stéphane Bach博士（CNRS）、Marie-Thérèse Dimanche-Boitrel（环境与职业健康研究所IRSET）和科学总监兼合伙人Claire Delehouzé博士的研究成果。凭借支持性、积极进取且高技能水平的团队，SeaBeLife旨在为严重的、罕见和慢性疾病开发下一代疗法。

法国优尼特尔制药是一家专注于BFS（吹灌封）技术的全球性制药集团，我们位于南京的生产基地和业务始于2020年，可为原研药和仿制药客户委托生产（CDMO）包括滴眼液、吸入溶液在内的无菌单剂量制剂，年产量４亿支／年，另有法国原装进口的鼻腔护理产品正在寻求全国总代合作。集团在法国、美国、巴西和中国共设有８个生产基地，并在波尔多拥有一座研发中心。优尼特尔全球员工总数达2500人，2024年集团实现营业收入达5.22亿欧元。