《ON药物递送》杂志第25页与第2页的翻译与修订 - 2024年3月18日 • 第157期

在本次采访中，Natalia Servol 分享了优尼特尔制药(Unither Pharmaceuticals)关于无防腐剂多剂量（PFMD）技术的见解。优尼特尔制药以患者需求为导向、以满足行业要求为目标，在眼科领域打造出一套独具特色的无菌生产方案。

法国优尼特尔制药 – 眼科业务拓展总监

Natalia Servol 拥有国际商务与教育双硕士学位，在医疗健康行业深耕 12 余年。她曾在法国克莱蒙费朗的 Babymoov 以及 Dômes Pharma 集团旗下位于 Pont-du-Château 的 Laboratoire TVM 等品牌任职，因此对医疗健康领域拥有 360° 的全景认知。如今作为优尼特尔制药眼科业务负责人，Servol 女士介绍了公司用于“无防腐剂产品复合与灌装-封口”的专用设备——该设备可将无防腐剂药液灌入多剂量瓶中，是优尼特尔向合作伙伴提供的独特且创新的无防腐剂多剂量解决方案的重要组成部分。

法国优尼特尔为眼科产品提供哪些技术?

优尼特尔工业工程为眼科无菌制剂提供三大技术：单支吹灌封（BFS）、无防腐剂多剂量（PFMD）灌装，以及含防腐剂的传统多剂量（MD）灌装。我们持续创新以满足客户需求，并始终牢记客户需求的终点就是患者需求。通过将无防腐剂眼科产品的两大核心平台BFS与PFMD进行工业协同，我们为客户量身定制可持续解决方案，同时为患者提供能够提升生活质量的产品。这一理念驱动我们设计并实现了一条全新的PFMD生产线。

能再介绍一下PFMD生产线吗？

我们引以为傲的尖端PFMD生产线凝聚了三十余年的无菌经验，是与外部供应商及客户共同投入无数小时团队合作的结晶。通过与单支小瓶装形成协同，PFMD包装成为BFS技术的有力补充，在治疗全程为患者提供持续的安全保障与产品质量。PFMD产品采用无菌工艺生产：药品、容器和封盖分别经过针对各自特性设计的灭菌处理，随后在隔离器内完成无菌灌装与封口。

这一工艺是如何开发的？

优尼特尔的PFMD生产线源于一个构想，加上客户反馈与满足患者需求的动力。目前，我们整合了眼科两大领先企业——美国伊利诺伊州水晶湖的Aptar Pharma与法国里昂Nemera的技术。然而，以患者为中心的理念驱使推动我们将在不久的将来继续推出更多量身定制的解决方案。

你们如何回应客户需求？

法国、美国、巴西、中国的每一座工厂均设有专属研发团队与中试车间，可同时进行内部开发及客户项目。如有需要，波尔多（法国）的创新开发中心或后备工厂亦可参与或主导部分工作。客户从早期研究到商业化生产，全程享受优尼特尔全球研发体系与工业布局的支持。我们符合并通过了EMA、美国FDA、巴西ANVISA、韩国MFDS、中国NMPA等众多国际质量与法规标准，以国际化环境开展跨项目管理与商业供应。

优尼特尔的下一步是什么？

激动人心的项目纷至沓来！我们位于波尔多的研发中心已迈出战略步伐，全体团队正全力以赴将波尔多基地打造成眼科卓越研发中心。我们将继续与合作伙伴携手，推出更多创新解决方案。在众多令人振奋的进展中，值得一提的是法国巴黎初创企业 Curecall——该公司专注于慢性眼病的监测，为医生和患者提供便捷易用的解决方案。我们预见眼科领域将面临巨大挑战，并坚信通过跨学科团队的协作与思想的自由共享，视觉科学定能克服这些难题。

我们始终秉持开放包容的理念，并期待在2月5日至8日于香港举行的亚太眼科学会年会(APAO)及其他专业会议上与您共探这些构想。