2021-08-13 13:51:18来源:思齐俱乐部浏览量:325
导读:一大批药企、药商许可证被注销。
今年以来,关于药企、药商注销许可证的消息不断传来,尤其是8月份以来,各地医药监管部门的注销公告更是一个接着一个。
8月9日,广东省阳春市市场监督管理局发布公告,注销8家企业《药品经营许可证》;8月3日,广东省吴川市市场监督管理局发布公告,2021年1月1日至2021年7月31日,依法注销该市88家企业《药品经营许可证》;上个月,同是广东省的雷州市市场监督管理局发布公告,依法注销136家企业《药品经营许可证》。除此之外,广东省的罗定市、清远市、阳江市等地近期也相继陆续发布《药品经营许可证》注销公告。据不完全统计,短短几个月内,该省已有数千家药店销证终止经营。
除广东外,今年以来,全国各省市均有不少药企、药商主动或被动注销许可证。
8月6日,酉美医药因终止药品经营,经企业申请,重庆市药监局拟注销其《药品经营许可证》。同一天,重庆市药监局网站还显示,国中医药的《药品生产许可证》也被注销。
8月4日,云南省药品监督管理局发布注销公告,5家药企换证整改未通过,被注销《药品生产许可证》。
8月3日,贵州省药品监督管理局发布注销公告,贵州赢实中药饮片有限公司、铜仁梵净山中药饮片有限公司、贵州升升药业有限公司3家企业《药品生产许可证》有效期届满未重新发证,予以注销并公告。
除了药品生产和经营许可证被批量注销外,各地《医疗器械生产许可证》被注销的企业也有不少。
据统计,今年上半年,北京市就有49家医疗器械生产企业被注销《医疗器械生产许可证》,原因包括因主动申请注销或未在有效期内申请延续等。
跨国药企也销证
此外,值得注意的是,注销《药品经营许可证》的除了国内企业,也有跨国药企。
6月28日,山西省药械集中竞价采购网发布一则通知,通知显示:葛兰素史克(中国)投资有限公司的《药品经营许可证》已注销,将不再负责任何进口药品代理和投标工作。就在该通知发布的前一周,GSK对外宣布拆分其与辉瑞合并的消费者保健业务,成立“新葛兰素史克”。
3月份,江苏省药监局也发公告称,经百时美施贵宝(中国)医药有限公司书面申请,决定注销百时美施贵宝(中国)医药有限公司的《药品经营许可证》。
市场整合是必然趋势
对于药企和药商而言,注销《药品经营许可证》《药品生产许可证》《医疗器械生产许可证》意味着不能再继续经营、生产药品或器械。
有业内人士分析,大批药企、药商销证退市,一方面主要是由于两票制、带量采购、一致性评价等医药政策的实施,促使国内药品的生产、流通、销售市场发生了极大的变化,导致企业生产和经营成本提升,药品降价压力加大,一些实力弱、不合规,未能成功转型的企业最终选择退出市场。
另一方面,从各地公告的注销原因看,也有一些企业是因不合法经营,不遵循市场改革规则而导致提前淘汰,这也是市场整治、行业逐渐走向规范的结果。
因此,在医改大背景下,药企、药商被注销药品批文一段时间内还将会持续发生,未来医药市场整合还将进一步加速。如果企业不能积极适应市场,不及时调整策略,跟不上政策和行业的要求,那么就会面临被加速淘汰的局面。
随着医药行业的加速转型,以及市场发展战略调整,行业竞争注定越来越激烈,这个过程中,势必会淘汰一批,新生一批,成长一批。
对于药企和药商要来说,要想在激烈的市场竞争中更好地生存并持续发展下去,只能加速转型和创新,并根据行业发展趋势积极调整发展战略。与此同时,行业变化浪潮中,能抓住机遇勇立潮头的企业,也将在产业升级中获得快速发展。
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