2021-10-13 14:11:50来源:医药观澜浏览量:341
文|医药观澜
根据和誉医药(Abbisko)近日公告,该公司将于今日(10月13日)在港交所正式上市。和誉医药是一家临床阶段的生物医药公司,致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。公开信息显示,此次和誉医药在港交所上市,基石投资者有LAV、UBS基金、Lake Bleu Prime、OrbiMed基金、Aranda、Hudson Bay、Vivo基金等。
截图来源:参考资料[2]
和誉医药成立于2016年,创始人兼首席执行官为徐耀昌博士,另两位联合创始人为喻红平博士和陈椎博士。自成立以来,该公司已建立由14个专注于肿瘤学的候选药物组成的管线,包括5种处于临床阶段的候选药物。这些产品主要为注重小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的候选药物,拟开发用于非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)等多个瘤种。
根据招股章程,和誉医药此次IPO所得款项净额,拟用于以下用途:
约19.7%用于核心候选产品ABSK011临床开发及未来的研发、商业化等;
约32.6%用于核心候选产品ABSK091(AZD4547)临床开发及未来的研发、商业化等;
约28.0%用于公司其他临床阶段产品及管线的候选产品;
约8.4%用于临床前研究,包括持续开发的研发平台及研发新型临床前候选药物。
▲和誉医药产品管线(截图来源:参考资料[3])
拥有系列FGFR管线组合
据招股章程介绍,和誉医药拥有系列成纤维细胞生长因子受体(FGFR)管线组合,涵盖多类野生型及突变型FGFR异构体。其中,泛FGFR抑制剂ABSK091与靶向特定FGFR亚型的FGFR抑制剂ABSK011、ABSK061互为补充,以期实现全面的适应症覆盖。另外,针对FGFR4突变的ABSK012,及针对FGFR1-3突变的ABSK121,均为新一代FGFR抑制剂,有望为对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的患者提供序贯治疗方案。
ABSK011:和誉医药开发的高选择性FGFR4小分子口服抑制剂,通过抑制FGFR4的活性阻滞相关信号传导,可达到抑制肿瘤生长的目的。该产品已在中国台湾完成晚期实体瘤患者的1a期临床试验,初步数据表明ABSK011具有良好的安全性及PK/PD特性。目前,和誉医药已在中国大陆启动1b期临床试验,以评估ABSK011治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌患者的安全性及有效性。
ABSK091(AZD4547):FGFR亚型1、2及3的选择性抑制剂,和誉医药于2019年1月通过与阿斯利康(AstraZeneca)合作获得其开发、制造及商业化的全球权利。已有研究表明,ABSK091显示出良好的安全耐受性特征,并在FGFR基因异常的肿瘤患者中展现出明显的药效。目前,该公司正在中国大陆启动ABSK091在晚期实体瘤患者中的1b期试验和2期试验,以评估候选药在伴有FGFR2或FGFR3变异的尿路上皮癌患者中的安全性及疗效。
其它临床阶段候选药
除FGFR候选药物外,和誉医药还组成一个小分子肿瘤免疫治疗候选药物组合,靶向主要的肿瘤微环境免疫细胞类型,包括肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)、髓源性抑制细胞(MDSC)、Treg细胞、Th17/Tc17细胞及效应T细胞等。
ABSK021:一种选择性的小分子CSF-1R抑制剂,正在开发用于治疗多种类型的肿瘤及非肿瘤适应症。CSF-1R在髓细胞中表达,是肿瘤微环境的关键免疫抑制成份。目前,和誉医药已在美国完成ABSK021用于治疗晚期实体瘤患者的1a期临床试验,并于美国及中国正在启动1b期临床试验,以评估ABSK021在四种不同类型肿瘤中的安全性及有效性,包括肺癌及胰腺癌。
ABSK081(mavorixafor):一款口服CXCR4拮抗剂。和誉医药于2019年7月与X4 Pharmaceutics达成独家合作协议,获得mavorixafor在大中华地区肿瘤等适应症的商业化权益。2021年7月,和誉医药已在中国启动ABSK081与君实生物的特瑞普利单抗联合治疗三阴性乳腺癌的1b/2期临床试验
ABSK043:一种高选择性的小分子PD-L1抑制剂,正在开发用于治疗多种癌症及潜在非肿瘤适应症。临床前数据已显示,ABSK043可强效抑制PD-1/PD-L1的相互作用,并能挽救PD-L1介导的T细胞活化抑制,具有一定抗肿瘤疗效及安全性特征。2021年8月,和誉医药已于澳大利亚完成ABSK043的1期临床试验的首例患者给药。
参考文献:
[1]02256-和誉-B-新上市. Retrieved Oct 11,2021, from http://data.eastmoney.com/notices/detail/02256/AN202110110079016335.html
[2]发售价及分配结果公告. Retrieved Oct 11,2021, from hhttps://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202110121522101007_2.pdf?1634027871000.pdf
[3]和誉医药招股章程. From https://www2.hkexnews.hk/New-Listings/New-Listing-Information/Main-Board?sc_lang=zh-HK
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