· 创新药设计及研发

· 高端仿制药研发

· 化学仿制药一致性评价研究

· 定制技术服务

· MAH项目合作、技术转让、技术咨询

【研发与服务优势】

 
  1、专家式研发团队

     技术专家团队：中国药科大学药代动力学院士、制剂教授、分析教授，具有20年以上创新攻关研发经验。

     聘请药审专家对技术资料进行把关审核，保证申报资料的技术可行性和法规符合性。

  2、三大中心配备高精尖研发设备 

    研发中心：1800m²，设有药物合成中心、现代制剂研究中心、药物分析中心、药品质量研究中心。

    共享研发平台及中试实验室：4000m²，为客户提供直接用于大生产的工艺。

    研发平台及中试实验室：5200m²正在建设中。

    高精尖制剂实验设备和分析检测设备：设备通过3Q认证。

  3、完善的质量管理体系

   配有网络版色谱数据采集系统（岛津、变色龙），具备符合“数据可靠性”要求的全套质量管理体系。

  4、服务保障

     实现34项高端仿制药技术转让，主持或参与推进10项口服固体制剂、注射液等品种的质量与疗效一致性评价研究，取得4项药品注册批件，成功获得江苏省重点研发计划等科技专项经费支持。

【优势平台】

    改良型新药技术平台

    缓控释高端制剂技术平台

    新型口腔分散/崩解技术平台

    软胶囊技术平台

    口溶膜技术平台

    局部用药技术平台

    仿制药一致性评价技术平台

    药物分析技术平台

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· 高端仿制药研发

· 化学仿制药一致性评价研究

· 定制技术服务

· MAH项目合作、技术转让、技术咨询