快速发布企业信息
  • 公司属性
    CRO
  • 联系人
    陈润
  • 公司网址
    www.jsyuexing.cn
  • 公司邮箱
    313507549@qq.com
公司简介

江苏悦兴医药技术有限公司成立于2015年,坐落于泰州市中国医药城内。实验室严格按照NMPA和美国FDA标准管理,主要仪器设备均为国外进口,2016年公司被评为泰州市手性药物工程技术研究中心。

经过多年的投资积累和技术沉淀,研发平台搭建已初见成效。现有高效液相(10台)、气相色谱仪(2台)、制备液相(1台)、安捷伦溶出仪(3台)、自动水分滴定仪、自动电位滴定仪、反应釜、压片机等各类分析、制剂和合成设备。完成API手性研发平台、API晶型研发平台、杂质合成和分离平台、口服固体制剂平台、液体制剂平台、缓控释和靶向制剂平台、速释制剂平台、方法学研究平台、质量控制平台等十余个子平台的搭建工作。

公司重点在心血管、麻醉镇痛、抗肿瘤三个领域开展项目研发,陆续承担了包括原料药、常规口服制剂、缓控释制剂、注射剂、口服液等在内的各类项目开发工作。


核心业务

研发服务范围包括:原料药、常规口服制剂、缓控释制剂、注射剂、口服液等,合作模式灵活,可承接CRO及CDMO业务,也可共同投资开发项目。

CRO

  

江苏悦兴医药技术有限公司成立于2015年,坐落于泰州市中国医药城内,属于江苏悦兴药业的控股子公司。实验室严格按照CFDA和美国FDA标准管理,主要仪器设备均为国外进口,2016年公司被评为泰州市手性药物工程技术研究中心。

经过多年的投资积累和技术沉淀,研发平台搭建已初见成效。现有高效液相(10台)、气相色谱仪(2台)、制备液相(1台)、安捷伦溶出仪(3台)、自动水分滴定仪、自动电位滴定仪、反应釜、压片机等各类分析、制剂和合成设备。完成API手性研发平台、API晶型研发平台、杂质合成和分离平台、口服固体制剂平台、液体制剂平台、缓控释和靶向制剂平台、速释制剂平台、方法学研究平台、质量控制平台等十余个子平台的搭建工作。

按照一致性评价的全新注册标准,公司已累计开展项目10项,陆续进入审评审批阶段。我公司第一个申报项目甲硝唑片的一致性评价研究工作,已获得国家药监局审批;利福平胶囊一致性评价已报产,预计2021年第一季度可完成审评审批,同时年内可完成2个新增项目的生产申报工作;对外承接的CRO服务项目2项,基于上市许可持有人的CDMO项目合作2项(其中一项预计年内报产),拟转让或合作的自研项目3项。

公司已开展注射剂一致性评价、固体制剂一致性评价、各种剂型的仿制药开发等业务,研发服务范围包括:原料药、常规口服制剂、缓控释制剂、注射剂、口服液等,合作模式灵活,可承接CRO及CDMO业务,也可共同投资开发项目。依托于成熟的CMC研究平台和良好的质量管理体系,我公司将竭诚为各位医药界的同仁提供优质高效的研发服务!


    数据加载中...
点击加载更多内容
    数据加载中...
点击加载更多内容
数据加载中...
    数据加载中...
点击加载更多内容
    数据加载中...
点击加载更多内容
数据加载中...
职位名称 工作地点 学历 发布时间 薪资
数据加载中...
    数据加载中...
点击加载更多内容
评价
评论0条,有0人参与

当前已输入0个字符, 您还可以输入200个字符。

*给企业打分:
最新评论
    数据加载中...
点击加载更多内容