药源成立于2003年,是为新药开发者提供原料药和制剂研发、注册及生产一站式药学服务的高新技术企业。药源深耕CMC领域近20年,助力国内外80余项目从临床前达到临床及上市阶段,具有丰富的中美双报药学研究及注册的成功经验。客户包括美国、加拿大、欧洲、以色列和中国的领先制药企业和创新生物技术公司。
药源的研发团队由富有欧美经验的博士领衔,骨干均具备十年以上的工艺和质量研究经验和历练,是崇尚专业精神、拼搏奋进、客户至上、以结果为导向的优秀团队。
药源的多功能制剂GMP平台,持有药品生产许可证, 2021年3月通过欧盟QP质量审计,提供注册批、临床批样品生产服务,并承接MAH委托商业化生产,符合中、美、欧相关要求。平台特色包括难溶药物无定型固体分散体增溶技术、微丸包衣控释技术、冷冻干燥技术和半固体真空乳化均质技术等。
药源致力于提供卓越的药物开发和合同制造服务,加速从实验室到药房的药物创新进程,惠及全球患者!
化学原料药,化学新药,化学仿制药
化学制剂生产
药源成立于2003年,是为新药开发者提供原料药和制剂研发、注册及生产一站式药学服务的高新技术企业。药源深耕CMC领域近20年,助力国内外80余项目从临床前达到临床及上市阶段,具有丰富的中美双报药学研究及注册的成功经验。客户包括美国、加拿大、欧洲、以色列和中国的领先制药企业和创新生物技术公司。
药源的研发团队由富有欧美经验的博士领衔,骨干均具备十年以上的工艺和质量研究经验和历练,是崇尚专业精神、拼搏奋进、客户至上、以结果为导向的优秀团队。
药源的多功能制剂GMP平台,持有药品生产许可证, 2021年3月通过欧盟QP质量审计,提供注册批、临床批样品生产服务,并承接MAH委托商业化生产,符合中、美、欧相关要求。平台特色包括难溶药物无定型固体分散体增溶技术、微丸包衣控释技术、冷冻干燥技术和半固体真空乳化均质技术等。
药源致力于提供卓越的药物开发和合同制造服务,加速从实验室到药房的药物创新进程,惠及全球患者!
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