仿制药一致性评价

已完成BE/PK研究200余项，在质子泵抑制剂等高难度和高变异品种BE研究领域能力水平居全国前列。

创新药临床研究

提供创新药物I-Ⅳ期临床研究服务，已完成创新药早期临床研究10余项。

生物标志物检测

全球首次发现并证实何首乌致肝损伤易感基因——HLA-B*35:01。全国首家拥有TMAO检测技术专利，TMAO相关专利总数位列全球第二(仅次于美国克利夫兰医学中心)。

信息化建设

基于5G、人工智能、大数据、区块链、物联网等现代技术，匠心打造智慧实验室平台（ILP）、智慧临床试验平台（ICP），形成覆盖药物研发全流程信息化解决方案，打破国际垄断，建立了行业标准。

数据管理与统计分析

提供临床评价全流程数据解决方案，已服务国内外100余家药企。与Medidata、太美医疗、Clinflash EDC等国内外数字化运营平台深度合作，跨越数据孤岛，构建一流的数据互通平台。

业务领域

创新药I-III期临床研究

生物等效性研究

药物相互作用研究

真实世界研究

我们的优势

1、专业的技术能力

公司核心技术团队拥有近30年创新药I-III期、仿制药BE/PK研究经验。

2、丰富的项目经验

已提交申报项目53项，完成各类临床研究项目227项，涉及10余个药物治疗专业领域。

3、专家资源雄厚

拥有近300位合作临床专家，涵盖十余个重点科室。

4、风险管控严格，质量体系完善

质量体系覆盖药物临床研究全流程，符合GCP规范要求。

5、临床资源丰富，执行效率高

熟知I-IIII期、BE/PK药物临床试验注册及法规要求，拥有多家三甲医院资源，每年可一站式完成临床研究近百项。

部分合作客户