北京天衡药物研究院有限公司成立于1998年,专业从事新药的研发、注册工作;目前已为国内外客户完成300多种各类药品注册上市,在药品研发、注册方面积累了丰富的经验。
研究院以药品研发业务起家,逐步以研发驱动向全产业链进行延伸;经20多年技术经验积累,研究院已建成6大制剂技术平台,逐步打造具有自身研究方向特色的技术平台,可持续不断的开发新产品;同时,天衡药业是国内首批获得上市许可持有人资质的研发型企业,将在精神、儿童、消化、呼吸领域建立仿创结合的完整产品线。
企业使命
以基于质量源于设计理念的药品质量管理体系,实现具有临床价值导向药品的研发注册及产业转化目标。
让天衡智慧在提升公众用药品质、保障国民健康事业中做出更大的贡献。
企业愿景
研发驱动型创新制药企业!
核心价值观
巧诈不如拙诚,踏实就是捷径!
一、仿制药研发
天衡以QbD理念开展“小试→中试→BE→生产”仿制药开发工作,目前正以“20个项目/年”的规模开展预BE实验,积累大量生物等效性经验,为制剂技术开发提供更全面的指导。
目前,研究院的研发剂型涵盖口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂、鼻用制剂、吸入制剂、搽剂等不同种类;申报各类专利数项,成功开发渗透泵控释片、微丸压片、胃漂浮缓释制剂等多种缓控释剂型。
二、改良型新药
天衡目前在研多个改良型新药研发项目,改良型新药是对已上市药品的改进,强调“优效性”,具有高成功率、高回报、低风险、生命周期长等优势,已成为全球新药研发的主流。
三、创新药
天衡目前有三个在研的创新药项目,公司在开发的天然药物多是原有汤剂在临床应用上有明显效果后再进行有效成分的筛选,反复研究后精简成分开发成制剂产品。
四、原料药开发
天衡提供从实验室小试,直至注册申报的一站式原料药开发服务。
五、化药临床评价
天衡拥有完整的化药临床评价平台,涵盖临床前研究、临床研究Ⅰ~Ⅳ期,目前已上市的药品临床试验均由天衡医学部作为CRO完成。近20年来,天衡积累了丰富的临床和BE监查经验。在2015年7.22临床自查中,天衡的团队优势得以充分体现,在30天内完成了8个项目、38家医院、2500个病例的临床自查,并将信息及时汇总反馈给委托方,为客户决策提供了强有力的保障。
六、中药临床评价
天衡下属临床医学部多年来的人才梯队建设,使天衡能够快速高效地组织完成I至IV期临床研究,可提供由立项至提交临床试验报告的全程服务,并借助集团所属的天衡医疗作为临床研究的平台,承接和开展中药预临床研究。
一、发展历程
二、企业荣誉
一、仿制药研发
天衡以QbD理念开展“小试→中试→BE→生产”仿制药开发工作,目前正以“20个项目/年”的规模开展预BE实验,积累大量生物等效性经验,为制剂技术开发提供更全面的指导。
目前,研究院的研发剂型涵盖口服固体制剂、口服液体制剂、注射剂、鼻用制剂、吸入制剂、搽剂等不同种类;申报各类专利数项,成功开发渗透泵控释片、微丸压片、胃漂浮缓释制剂等多种缓控释剂型。
二、改良型新药
天衡目前在研多个改良型新药研发项目,改良型新药是对已上市药品的改进,强调“优效性”,具有高成功率、高回报、低风险、生命周期长等优势,已成为全球新药研发的主流。
三、创新药
天衡目前有三个在研的创新药项目,公司在开发的天然药物多是原有汤剂在临床应用上有明显效果后再进行有效成分的筛选,反复研究后精简成分开发成制剂产品。
四、原料药开发
天衡提供从实验室小试,直至注册申报的一站式原料药开发服务。
五、化药临床评价
天衡拥有完整的化药临床评价平台,涵盖临床前研究、临床研究Ⅰ~Ⅳ期,目前已上市的药品临床试验均由天衡医学部作为CRO完成。近20年来,天衡积累了丰富的临床和BE监查经验。在2015年7.22临床自查中,天衡的团队优势得以充分体现,在30天内完成了8个项目、38家医院、2500个病例的临床自查,并将信息及时汇总反馈给委托方,为客户决策提供了强有力的保障。
六、中药临床评价
天衡下属临床医学部多年来的人才梯队建设,使天衡能够快速高效地组织完成I至IV期临床研究,可提供由立项至提交临床试验报告的全程服务,并借助集团所属的天衡医疗作为临床研究的平台,承接和开展中药预临床研究。
职位名称 | 工作地点 | 学历 | 发布时间 | 薪资 | |
---|---|---|---|---|---|
数据加载中... |
当前已输入0个字符, 您还可以输入200个字符。