国信医药集团成立于2008年,是一家从事医药研发和临床研究的CRO公司,专注为药品、生物制品、医疗器械提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案,覆盖创新中药、生物药、小分子药物、罕见病孤儿药和细胞治疗服务领域,致力于打造“生命科学创新服务转化平台”。
公司自2017年连续3年被评为“中国医药行业外包公司20强”,是国家级高新技术企业、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主委单位。目前有7个分子公司、23个办事处,还有3个海外分支机构,员工达500余人,是中国过去5年成长最快的CRO公司,复合增长率超过70%。
国信医药在整个医药创新生态链中扮演着一个重要角色。随着医保目录的调整、百姓消费需求的升级,无论是供应端还是需求端,资本市场会更青睐“中国造、临床‘刚’、需求高”的医疗细分领域,而国信医药的临床服务恰好满足这一需求。
国信医药坚持贯彻“关注质量,敬畏生命”的公司理念,与国内外超过180家制药企业合作,累计完成300余项药物临床试验,与全国近700家三级甲等医院紧密合作。公司业务覆盖临床试验设计、临床试验运营管理、注册申报、数据管理与统计分析、上市后研究、药物警戒,是药物上市前的“把关人”。公司计划于2022年申报创业板IPO。
受益于MAH政策红利,国信医药将在深耕传统临床CRO业务的同时,加快布局细胞免疫治疗全周期CDMO服务,以打造国信医药生命科学研究平台。2021年4月17日,国信医药科技(北京)有限公司、广州医科大学附属第五医院、广州达博生物制品有限公司达成战略合作,三方将共建医学研究转化中心、细胞治疗CDMO平台、Biomarker实验室等,深度布局细胞治疗领域,全力打造“细胞治疗创新平台”,构建细胞免疫治疗产业链生态圈。
临床研究服务:Ⅰ期临床研究、Ⅱ期-Ⅳ期临床研究
医学及注册服务:注册申报 医学翻译 药政咨询
一致性评价中心:生物样本检测、生物等效性研究
数据管理与统计分析
SMO服务
第三方稽查
医药投资基金
药物警戒
医疗器械
临床研究服务:Ⅰ期临床研究、Ⅱ期-Ⅳ期临床研究
医学及注册服务:注册申报 医学翻译 药政咨询
一致性评价中心:生物样本检测、生物等效性研究
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