赋成生物制药（浙江）有限公司

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公司属性

CDMO
联系人

宋晓华
公司网址

http://www.fosterbio.com
公司邮箱

BD@fosterbio.com

公司简介

赋成生物制药（浙江）有限公司是一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产，具有核心客户和持续创新能力的国际化CDMO企业。赋成生物具有全生物大分子药物研发周期的CMC技术平台，可以承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务，并为战略合作伙伴量身定做商业化生产。

赋成生物的管理团队成员均在生物制药行业的专业领域拥有20年以上行业经验，曾在生物大分子药物研发、生产及商业化的全球制药或生物科技公司担任高级管理职位，拥有卓越的生物大分子药物研发、生产、质量控制、供应链和国内外注册经验。公司员工总数超过150人，核心技术人员由具有丰富工作经验的科学家、工程师组成，致力于组建世界一流的生物大分子药物研发及生产团队，为客户提供具有差异化的生物大分子药物CDMO服务。

赋成生物秉承着客户体验至上，用甲方的视野为客户提供全方位差异化的CDMO服务。根据对客户需求的深刻理解，结合团队过往全阶段的甲方生物大分子药物项目经验，赋成生物以灵活的服务思维和运营模式，为全球生物制药公司和生物技术公司提供直达目标的产品开发、生产和申报路径，通过精益企业和质量管理实现可控的供药成本，提高客户优质生物大分子药物的可及性，造福社会。

截至2021年12月，在赋成生物平台承接的客户项目达23个，包括8个处于临床前研究阶段，12个在早期临床（I期，II期），2个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计至2023年，公司规划的生物制药生产基地合计产能将超过2万升，将通过强大的产业化能力持续为客户提供成本可控、符合国际化质量标准的生物大分子药物。

赋能客户，成就创新！

核心业务

一站式CDMO服务平台：从DNA到商业化全阶段管理

1、成药性评估

候选药物分子的评估

2、细胞株开发

单双抗
融合蛋白CHO细胞株构建
ADCC增强的岩藻糖敲除AF细胞株
单克隆筛选

3、工艺开发

自主知识产权培养基平台
细胞培养工艺开发
纯化工艺开发
配方开发
配方耐用性考察

4、分析方法开发、蛋白表征

理化、生化分析
细胞生物学分析
蛋白表征
活性研究
馏分收集、鉴定
宿主细胞残留蛋白抗体覆盖率验证

5、技术转移

生产工艺转移
分析方法转移
可比性研究

6、工艺表征、工艺验证

细胞培养工艺表征
纯化工艺表征
制剂工艺表征
工艺性能确认

7、原液、制剂生产供应链运营

cGMP细胞库
原液生产(200L、1,000L、2,000L)
制剂生产(西林瓶、冻干粉、预充针)
采购、仓储、物流
标签、包装

8、质量控制

分析方法验证
批放行检测
稳定性研究
物料检测、环境监控、工艺杂质清除验证

9、药政注册

法规支持
申报资料
药政注册

企业展示

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