天津市汉康医药生物技术有限公司成立于1999年,是一家研发、销售双轮驱动的高新技术企业。作为国内最早的药物研发服务公司之一,汉康已从单一仿制药药学服务延伸到仿制药、创新药药学、临床及产业化开发的综合性制药集团。天津汉康集团下设4家全资子公司,可为您提供从研发-临床-生产相配套的一站式的服务。
目前汉康公司立足于国际先进水平和国内市场的实际需要,以强大的研发实力为发展基石,依靠全球化的注册能力和商业化能力,以及与国际接轨的cGMP生产质量体系,取得了快速发展,成为中国医药研发行业的领先企业和国际化先锋。集团坚持“创新性仿制、创造性创制”的发展思路,以化学药品研发为主导,同时开展 1 类抗肿瘤和抗血栓领域创新药的攻坚。旨在建设国内首仿新药的研究、服务和产业化基地,同时打造具有国际竞争力的制药企业。
天津市汉康医药生物技术有限公司成立于1999年,是一家研发、销售双轮驱动的高新技术企业。作为国内最早的药物研发服务公司之一,汉康已从单一的仿制药药学服务延伸到仿制药、创新药药学、临床及产业化开发的综合性制药集团。
天津汉康集团下设4家全资子公司,可为您提供从研发-临床-生产相配套的一站式的服务。
汉康的实验室面积达10000㎡,所有配备的ICP-MS、GC-MS、HPLC、LC-MS、溶出仪、步入式稳定性箱等精密分析仪器均符合法规和核查要求,能够有力确保所有数据的准确、真实、完整和可溯源。多年来汉康始终致力于认真组织药学研发工作,严格依照现行法规和核查要求制定一整套药学研发SOP,持续更新并且在所有研发工作中彻底贯彻。
2019年汉康自行建立了注射剂包材相容性试验平台,配有ICP-MS、LC-MS、气质联用、微波消解仪等符合法规和核查要求仪器设备。可满足注射品种包材相容性、管道相容性、给药器具相容性等一系列研究工作。
汉瑞作为汉康的产业化基地,按照国际化标准建有片剂、胶囊剂、颗粒、干混悬、冻干、水针和原料药七条GMP生产线,其中瓶装干混悬产线是我司特色生产线。
除此之外,在武汉荆门有310亩原料厂。可为企业提供MAH服务。
汉嘉医药现有3家共建的临床机构,28家合作的临床机构,稽查团队均有CFDI专家组成,同时还有8名资深的技术专家组成的技术顾问团队。
汉一医药拥有符合GLP标准的生物样品分析检测实验室,可以为BE/PK试验提供方法学开发和验证、样品检测以及样品保存等服务。汉一医药现已积累上百种化合物的分析方法,完成数十项药品的生物样本检测分析工作。同时,汉一医药连续多年满分通过中检院的能力资格测试。汉一现配有1台6500,2台5500,1台4000,可基本满足所有生物样本的检测要求。我们的样本储藏一共有三个冰箱,一个冰箱可以储存2万个样品,能够同时满足30个临床项目的开展。
软胶囊研究平台
对于许多低剂量、高活性、极不稳定的药物,软胶囊剂可以更好的保持其药物活性及稳定性。目前我司已在软胶囊剂型方面积累了丰富的经验,药物包括亲脂质药物、亲水性药物、难溶性药物;成功开发了数个重磅药物,涉及心脑血管、骨科、抗感染等多个领域。
缓控释制剂研究平台
目前公司已有多个不同缓控释品种的成熟技术,包括膜控释、骨架控释、渗透压控释、脉冲择时控释、微丸和固体分散体等释药技术的研究,可开发品种涵盖目前国内外常用的缓控释品种,所涉及治疗领域覆盖心血管、内分泌、消化系统、精神障碍、老年病、镇痛、泌尿等诸多领域,所有品种均已在国内完成预BE或BE研究,深厚的技术沉积能够确保开发品种的产业化。
外用制剂研究平台
公司另有软膏剂,乳膏类,贴剂,涂膜剂,凝胶剂,洗剂等多种外用剂型的研发平台,配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器设备,可满足外用药的实验室研发、工艺放大、生产线转化的能力。
眼用制剂研究平台
公司已开展包括滴眼液、眼用膏剂、眼用脂质体、眼用微球、眼用纳米粒、眼用微乳等多个项目,积累了丰富的项目研发经验。
吸入制剂研究平台
公司已经开始统筹布局吸入制剂,产品线包括气雾剂、鼻喷剂、雾化剂、干粉剂,吸入溶液剂等,覆盖包括哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎等呼吸道疾病治疗领域。该类制剂可以快速吸收,降低了给药剂量,减少药物的不良反应,可用于局部和全身给药,汉康有成熟的吸入制剂研发经验。
口溶膜研究平台
口腔膜剂因其外形美观、体积小、质量轻便、易于携带、口腔中迅速溶解、能够有效提高药物生物利用度等优点,在国内发展迅速。汉康致力于构建创新给药系统及复杂缓控制剂产品的开发和生产,产品覆盖多种领域。
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