业务板块：

生产/检测服务

1、提供普通口服固体制剂产品，抗肿瘤无菌注射剂产品的技术转移和加工服务；

2、提供按照药典方法的常规检测服务

工艺技术开发转移

1、提供具备技术壁垒，以产业化为目标的，工艺技术开发和转移服务；

2、提供项目转移期间的技术优化支持；

法规申报注册

1、提供满足中、美、欧法规要求的，申报注册服务；

2、提供申报注册期间的，资料确认，流程支持；

分析方法开发/验证

1、提供分析方法的验证/确认/转移等服务；

2、提供项目转移期间的，标准建立支持，合规性支持；

核心亮点：

国际化GMP体系

FDA、NMPA、EU GMP合规体系；

已完成多个产品线中、美申报，已通过FDA认证检查、中国GMP现场核查。

专业管理团队

高端制剂研发中心；已建立具备技术壁垒的研发平台；

专业研发、生产、项目、采购、质量、分析等团队，多个制剂产品中美双报检验。

优质高灵活性服务

高端制剂立项/研发：集中在高壁垒，国际市场领域产品，自主申报注册经验：海南丰富经验，宁波自主申报经验，生产工艺优化支持。

有效可扩张产能

批量集中性规划，同类设备的有效扩张；预留区域：工厂设计之初的产能预留。

生产线信息：

口服固体一车间建筑面积约9853 ㎡，共分3层；一层二层设有洁净区，洁净区面积约2163 ㎡ ，一般区约7689 ㎡；制粒、包衣防爆区域；有机溶媒制粒包衣。具备中试规模和商业规模生产线，实现有效放大。含：湿法制粒、直混、模块式增补（一步制粒、微丸包衣），压片（可承接双层片），胶囊填充（粉末/微丸填充），包装：铝塑、双铝、铝塑铝、枕包（铝袋）、塑料瓶包装。

可承接约20kg-300kg（具体按堆密度折算），100-1000L混合料斗，预留区域的可扩张性。

注射剂一车间建筑面积约9853㎡，共分3层；一层二层设有洁净区，洁净区面积约1101 ㎡ ，一般区面积约8751 ㎡；纳米包裹技术平台，配液控温（含2-8℃低温控制）；抗肿瘤、高活性，无菌生产工艺/终端灭菌工艺（适用）。1ml-100ml 西林瓶无菌灌装工艺，湿热灭菌，终端灭菌工艺（匹配性），冻干制剂、水针，完善的充氮工艺。

可承接配液量约20L-250L（具体视配液搅拌状态折算），预留区域的可扩张性。