安徽华邦药业有限公司位于安徽省级化工园-滁州定远盐化工园,占地 面积 50000 平方米,拥有两栋现代化的多功能合成车间,一栋氢化车间,一 栋 10 万级洁净车间,两栋甲类危库,一栋丙类仓库;1000 平方米的检测中 心位于综合楼三楼,仪器设备齐全,整个厂区按照 GMP 体系设计、建设和运 营。 多功能合成车间一共三层,参照国际上的现代化医药厂房设计理念,三 台或四台反应釜一个房间,物理隔断避免了物料交叉污染和混肴,利用三层 反应釜和二层反应釜的高度差,依靠重力流进行物料传输,环保节能,提高 了生产效率;根据工艺要求,利用软管连接,快速地组建生产单元,达到密 闭化和柔性生产的目的,为小分子化合物从研发到商业化快速放大提供了硬 件上的保障;每台反应釜均采用温度自动控制系统(TCU),温度压力信号 接入 DCS,危险工艺反应釜增加 SIS 系统;离心机采用全自动刮刀下泄料或 卧式离心机,在线含氧量检测,氮气保护,另外配有在线自动清洗系统;干 燥设备采用了双锥干燥机和真空烘箱,满足密闭化生产的需要;同时每台干 燥设备拥有独立的房间,避免了交叉污染和物料混肴;所有生产区域和仓储 区域均设有有毒可燃气体自动报警探测器并和排风机进行联锁,整个系统安 全,高效,合规;同时 10 万级洁净室 400 平米配备 100L 和 1000L 反应釜, 离心机以及干燥设备,可满足临床 API 的生产需求。
华邦药业提供小分子化合物(药物中间体、精细化学品、临床API等)的委托开发和生产服务
华邦药业提供小分子化合物(药物中间体、精细化学品、临床API等)的委托开发和生产服务。车间能够进行反应包括:溴化反应、氧化反应、叠氮化反应、重氮 化反应、氯化反应、格氏反应、高压氨化(9mpa)、高压氢化(10mpa)、连续 流反应、高真空精馏(-0.1MPa)等;配备自动化温度控制系(TCU): -80℃~280℃,分布式控制系统(DCS),安全仪表系统(SIS),气体检测报 警系统(GDS)。
华邦药业提供小分子化合物(药物中间体、精细化学品、临床API等)的委托开发和生产服务。
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