迪瑞药业(成都)有限公司是集团公司北极星药业(Polaris Pharmaceuticals)的全资子公司。北极星药业是一家跨国生物技术公司,成立有科学顾问委员会,并在美国圣地亚哥设有研发中心,在美国瓦卡维尔设有GMP工厂;在中国成都设立迪瑞药业并在台北设有研发中心。北极星药业科学顾问委员会成员包括诺贝尔生理学或医学奖得主、FDA法规专家、质控和临床等专家。
迪瑞药业成立于2013年,占地面积超过45000㎡,拥有成熟的原核表达生产体系,以及先进的真核表达生产体系。迪瑞药业配置高标准的生产设施设备,已建立健全、稳定的GMP质量管理体系,可确保严格的质量控制和产品放行标准。我们可以向客户提供从细胞库构建至商业化生产的CDMO服务,满足FDA/EMA/NMPA法规要求。
我们建立了小试、中试和规模化生产平台,可为客户提供灵活、经济和高效的解决方案。依托集团,迪瑞药业可调动国、内外研发和生产资源,为客户提供定制化的高效解决方案,助力客户早期项目商业化。
已成功向美国、欧洲、澳洲、韩国以及大中华区提供临床用生物制品,完成相关临床试验,其中最早的项目已完成美国III期临床,并正在进行BLA申报。
我们拥有全自动无菌灌装冻干系统,可为客户提供多种规格的西林瓶液体制剂和冻干制剂的灌封生产。
原核表达生产
我们拥有20年原核生物表达经验,并且表达产物在亚洲、欧洲、北美洲、大洋洲成功完成临床试验,可为客户提供基于原核表达的生物制剂CDMO服务。
真核表达生产
我们已建立先进的真核表达生产体系,可为客户提供基于真核表达的生物制剂的CDMO服务。
生物制剂聚乙二醇(PEG)化
我们拥有20年聚乙二醇化(Pegylation)研究经验,尤其在多位点随机修饰方面具有丰富的工艺开发经验、广泛的表征研究经验和深入的质量研究经验,以技术为先导,践行高标准的工艺开发和质量控制。
职位名称 | 工作地点 | 学历 | 发布时间 | 薪资 | |
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