新疆华春生物药业股份有限公司(简称:华春生物药业),成立于2010年4月,注册资本1.326亿元。公司下设新疆华恒生物药业有限责任公司与山东华春生物药业有限责任公司及乌鲁木齐天山药谷华春西部生物工程技术研究院3个子公司。 在各级党委、政府和社会各界的关心支持下,华春生物药业得到了长足的发展,始终以成为心身健康产业的引领者为企业使命, 坚持以解除全球抑郁者病痛为己任,与清华大学生命科学与工程研究院共同研发取得了重大科研成果, 研发的中国首个原创性抗抑郁中药创新药“参葛补肾胶囊”,被定为“十三五” 国家重大新药创制·科技重大专项。该科研成果一类创新药已全部完成三期临床,且三期临床揭盲效果良好,已获得《药品生产许可证》。国家药品监督管理局于2022年12月29日批准华春药业1.1类中药创新药抗抑郁症“参葛补肾胶囊”上市许可,批准证书编号:2022S01214;药品批准文号:国药准字Z20220008。
参葛补肾胶囊为抗抑郁1.1类创新中药,三期临床显示与对照药盐酸氟西汀胶囊有效率为73.55%,安慰剂为38.52%,参葛补肾胶囊总有效率为75.14%。本品获得国家十三五“国家重大新药创制”科技重大专项项目 (立项编号:2018ZX09731020);参葛补肾胶囊由中药太子参、葛根、淫羊霍三味有效部位组方复合组成。参葛补肾胶囊具有调节 5-HT和多巴胺水平的作用。为进一步临床实验用药提供了有效的数据支撑,2022年获得国家局的药品注册证书(批准文号:国药准字Z20220008)。2023年进入国家医保目录。
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