凯锐斯先进的监查技术、丰富的临床项目管理经验、良好的医院合作关系以及覆盖中国的服务机构网络，不仅可以保证项目的实施进度，还可有效优化临床试验时间，为客户的产品上市节约宝贵的时间。

服务内容

• 方案设计

• 研究中心和研究者的监查

• 管理计划设计（监查计划、风险管理计划、项目管理计划等）

• 临床试验启动（研究者会议、伦理撰写及申报、遗传中心备案与研究中心签署合同等）

• 临床试验前、试验过程中和试验结束后监查

• 现场监查和远程监查

• 项目管理

• 质量控制和稽查（检查）

• 获益-风险评估

• 试验产品及试验物资的监查

• 记录和报告的监查

• 医学撰写

服务的临床试验类型

• 人体生物等效试验（一致性评价）

• 药物I-IV期临床试验

• II类/III类医疗器械（含IVD）临床试验

• 上市后研究/真实世界研究
  

• 药物经济学评价

• 药物流行病学研究

• 市场推广研究