北京海步医药科技有限公司

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公司属性

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联系人

杨阳
公司网址

www.hopelife.cn
公司邮箱

yangyang@hopelife.cn

公司简介

北京海步医药科技有限公司，成立于2005年，是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。

海步团队熟知化学药物研发相关的法律法规和技术指导原则，具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力。公司在一套井然有序又分工明确的研发管理体系下，确保了在研项目的进度、质量、效率和申报注册成功率。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。在化学原料药、口服固体和液体制剂、注射液、冻干粉针、外用凝胶剂、乳膏剂、溶液剂、栓剂等多种剂型的研发转产方面经验丰富。

海步医药基于临床和市场需求，本着“科学严谨、精益研发”的工作精神，持续在化学药物的结构修饰改造、制剂技术改良与突破、合成工艺路线优化与创新、晶型挑战等方面进行技术改良和创新，并取得了丰硕成果，已向中国制药企业完成技术转移100余项，获得各类注册批件70余项，申请专利30余项。

核心业务

研发与技术驱动成长，为客户提供卓越品质的服务和产品。

原料药研发平台

原料药合成工艺研究服务，包括工艺路线评估与设计、工艺优化、放大转产、工艺验证、成本优化等

原料药质量研究服务，包括分析方法开发、分析方法转移、分析方法验证、稳定性考察等

原料药申报资料撰写、注册申请服务

基因毒性杂质的评估以及研究服务

药物晶型研究服务

原料药粒度研究服务

制剂研发平台

制剂多种剂型研发，包括口服固体、口服液体、注射剂、外用制剂、缓控释制剂等

口服固体制剂、注射剂一致性评价

处方工艺开发、分析方法开发和质量标准制定

实验室处方工艺向工厂的技术转移、工艺验证和稳定性考察

生物等效性试验、临床试验管理

申报资料撰写及注册申请

创新技术平台

基于临床需求的改良型新药研发

基于专利突破的新路线、新工艺、新晶型、新方法的研究

基于增效减毒的新药化合物设计与研究

基于生产与安全需求的新技术应用

企业展示

CRO