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前FDA药审中心临床团队负责人张静博士出任朗来科技首席医学官

2022-04-29 16:58:54来源:药方舟浏览量:941

      近日,前美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床团队负责人张静博士正式加入武汉朗来科技发展有限公司(以下简称“朗来科技”),担任首席医学官(CMO),负责领导和管理公司的临床开发项目、临床开发计划的策略、方向和执行,并参与公司整体战略制定。这是继前FDA药品审评研究中心临床药理部定量药理学审评室主任王亚宁博士2021年9月出任朗来科技CEO 之后,朗来科技引进的又一位国际化高端医药人才。

      张静博士拥有20多年的全球药物开发经验,是该领域知名的具有行业监管经验以及药物开发经验的首席医学官。在加入朗来科技之前,张静博士曾在几家著名的中国和国际制药公司担任高级管理职位 ,包括艾斯拓康医药首席医学官、艾伯维临床研发执行总监、艾尔建(Allergan)临床研发执行总监和美国强生(Johnson & Johnson)临床研发总监。张静博士还曾在美国食品药品管理局(U.S. FDA)药品审评研究中心(CDER)工作10多年,担任临床团队负责人和临床审评员,主要从事中枢神经系统药物审评,参与了多项重要的中枢神经系统药物NDA的审评和批准上市 。此外,张静博士还获得美国军医大学生理学博士学位,曾于美国国立卫生研究院(NIH)从事医学研究工作5年并发表了多篇文章,在美国芝加哥大学完成了住院医师培训并行医多年,拥有美国执业医师执照 。 

      朗来科技及其全资子公司——上海美悦生物科技发展有限公司,是武汉启瑞科技集团旗下的创新药研发板块,从2004年开始专注于创新药物研发,主要包括呼吸系统、炎症免疫系统、心血管、肾脏等领域。经过18年的持续创新研发,公司目前在研项目20余项,处于临床研究阶段的有4个项目,还有4个项目即将进入临床研究阶段,多个管线项目处于国际领先水平。因此,朗来科技引进张静博士这样的国际化临床高端人才,必定会加速公司创新成果的产业化和国际化进程,使公司早日迈入在某些疾病领域全球领先创新药企行列 。

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张静博士

     张静,女,美国国籍,博士。于1982年12月获得郑州大学河南医学院学士学位;于1994年6月获得美国军医大学生理学博士学位;1994年6月至1999年6月任美国国家卫生研究院博士后研究员;1999年7月至2003年6月任美国芝加哥大学医院住院医生和总住院医;2003年7月至2005年9月任美国凯撒医疗集团精神科主治医生;2005年9月至2016年5月在美国食品药品监督管理局药物评价及研究中心先后担任临床审评员、临床审评组组长职务;2016年5月至2018年10月在美国强生公司任临床研发执行总监;2018年10月至2020年5月在美国艾尔建公司任临床研发执行总监;2020年5月至2020年12月在美国艾伯维公司公司任临床研发执行总监;2021年1月至2022年3月在艾斯拓康医药公司任首席医学官;2022年4月出任武汉朗来科技发展有限公司首席医学官。

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