● 2023年3月17日，国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）》的通告

该指导原则旨在更好地推动和指导申办者对与注册相关的药物临床试验期间的安全性风险信息及时评价和报告。

根据《药物警戒质量管理规范》，申办者应建立完善的药物警戒体系，对药物临床试验期间的安全风险管理承担主体责任。《指导原则》明确，申办者对药物临床试验期间的安全性评价应至少包括个例安全性事件的评价和安全性信息的汇总分析，同时指出，对药物临床试验期间的安全性信息持续进行评估，对于及早发现严重的安全性风险从而保护受试者安全具有重要的意义。

● 2023年3月24日 国家药监局药审中心国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》

为全面反映2022年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》。

2022年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》202.3万份。1999年至2022年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》2,085.6万份，2022年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告64.2万份，新的和严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的31.7%。2022年全国药品不良反应监测网络收到严重药品不良反应/事件报告26.4万份，严重药品不良反应/事件报告占同期报告总数的13.0%。

● 2023年3月13日 国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤专业医疗质量控制指标 (2023年版)的通知

质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分。构建科学、规范的医疗质控指标体系对加强科学化、精细化医疗质量管理，促进医疗质量持续改进具有重要意义。近年来，我委陆续制定印发了部分临床专业质控指标、国家限制类技术质控指标，对促进相关专业的医疗质量管理工作发挥了重要作用。

肿瘤性疾病是严重威胁我国人民生命健康的重大疾病之一，加强其同质化、规范化诊疗对于提高肿瘤患者生存率、改善肿瘤患者生活质量具有重要意义。为进一步充实完善医疗质控指标体系，在前期工作的基础上，组织国家肿瘤性疾病质量控制中心围绕常见恶性肿瘤制定了《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》。

● 2023年3月23日 中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》

医疗卫生服务体系承载着维护人民群众生命安全和身体健康的重要功能。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把保障人民健康放在优先发展的战略位置，高度重视医疗卫生服务体系改革发展，强化城乡三级医疗卫生服务网络建设。

《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，总结新冠疫情防控经验，对进一步完善医疗卫生服务体系提出了一系列要求和举措，着力促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，发展公共卫生和基层服务等薄弱环节，加强机构管理和分工协作，优化服务提供，深化体制机制改革，对于解决群众看病就医的急难愁盼问题，满足群众全方位全周期健康需要，促进卫生健康事业高质量发展，推进健康中国建设具有重要意义。

● 2023年3月14日 国家医保局印发《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》

为深入贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，切实加强医保基金监督检查，重拳打击各类欺诈骗保行为，自2019年起，国家医保局正式启动医疗保障基金飞行检查工作，广泛开展针对定点医药机构等被检对象的不予事先告知的检查，在打击欺诈骗保、维护基金安全方面取得了积极成效。

随着《医疗保障基金使用监督管理条例》颁布实施，以及飞行检查工作的全面推进，医药机构“明目张胆”的骗保行为得到了有效遏制，但基金监管总体形势依然严峻，部分骗保行为由台前转入幕后，手段更隐蔽，造假更专业，作案手段不断迭代翻新，查处难度逐渐加大。同时，历年实践也反映出现行飞行检查制度在工作流程、权利义务、问题处理等方面还存在一些不足，不能充分满足新形势下的基金监管工作要求，制度保障力度有待加强。

为进一步加强医保基金监管工作，切实完善飞行检查机制，优化飞行检查程序，规范飞行检查行为，为法治化、规范化、科学化开展飞行检查提供制度保障，持续严厉打击欺诈骗保行为，国家医保局结合相关法律法规规章、飞行检查实践经验等内容，经过多次调研、研讨，多轮征求系统内部、相关单位、社会公众等意见建议，历时2年制定了该《办法》。

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