生物医药是我国医药体系的重要分支。“八五”计划(1991-1995年)至“十五”计划(2001-2005年)时期，国家层面经历了“发展、重点攻克、战略布局”生物医药行业的过程。

“八五”规划中，国家提出发展疗效好的抗肿瘤和抗病毒生物技术，在这期间生物医药行业处于摸索阶段;“十五”规划，国家提出重点攻克生物医药相关技术，将生物医药放到重要位置;“十三五”开始，国家将生物医药行业的发展提升到战略地位，另根据《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》，国家提出强化战略科技力量，这其中包含生物医药行业的基因和生物技术。

1、国家层面生物医药行业政策汇总

近年来，国务院、发改委、药监局、市场监督局等多部门都陆续印发了支持、规范生物医药行业的发展政策，内容涉及生物医药发展趋势、生物医药研发生产规范、生物医药新技术等内容。另外，生物医药细分领域如疫苗、诊断试剂等，国家也出台了相应的扶持发展政策。

2、国家层面生物医药行业重点规划解读

(1)《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》

2021年3月，国家发改委发布了《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》(以下简称《规划纲要》)，依据《规划纲要》，战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，加快培育和发展战略性新兴产业作为我国推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措，第十四个五年(2021-2025年)规划着眼于抢占未来产业发展先机，培育先导性和支柱性产业，推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展，战略性新兴产业增加值占GDP比重超过17%，国家《规划纲要》关于生物医药产业的发展定位条款摘录如下表：

(2)《“十四五”医药工业发展规划》

2021年12月，工业和信息化部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会等部门发布了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)，根据《规划》显示，“十四五”时期，世界百年未有之大变局加速演变和我国社会主义现代化建设新征程开局起步相互交融，新冠肺炎疫情影响广泛深远，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。《规划》关于生物医药产业的发展定位条款摘录如下表：

(3)《“十四五”生物经济发展规划》

2022年5月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》(以下简称《规划》)，依据《规划》，“十四五”时期，我国生物技术和生物产业加快发展，生物经济成为推动高质量发展的强劲动力，生物安全风险防控和治理体系建设不断加强。生物经济总量规模迈上新台阶。生物经济增加值占国内生产总值的比重稳步提升，生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物技术服务等战略性新兴产业在国民经济社会发展中的战略地位显著提升。生物经济领域市场主体蓬勃发展，年营业收入百亿元以上企业数量显著增加，创新创业企业快速成长。《规划》关于生物医药产业的发展定位条款摘录如下表：

近年来，上海、浙江、江苏、安徽、北京、广东等省市纷纷发布了生物医药行业相关政策，推动生物医药产业园区特色化发展、促进生物医药产业高质量发展。