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NASH新药上市被拒后,​Intercept以8亿美元现金出售公司

2023-09-27 17:49:13来源:医药魔方浏览量:192


9月26日,Intercept宣布将以每股19美元的价格将其肝病药物Ocaliva和管线中的其他项目移交给意大利制药公司Alfasigma,此前该公司的NASH候选药物奥贝胆酸屡遭FDA拒绝。
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此次收购报价较Intercept周一10.44美元的收盘价溢价82%,交易预计在年底前完成。在交易披露后不久,Jefferies分析师Michael Yee在一份报告中写道,此次收购的价值约为7.5亿至8亿美元,"我们认为这对Intercept持有者来说是公平的。"
周二市场开盘后不久,Intercept的股价飙升约77%。
在FDA第二次拒绝奥贝胆酸的上市申请后,Intercept终止了该款药物在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面的开发计划,并于6月份结束了公司在脂肪肝疾病方面的研发工作(见:FDA拒绝NASH新药奥贝胆酸上市,Intercept终止该适应症开发)。
不过Alfasigma仍将获得奥贝胆酸这款已经商业化的产品,2016年奥贝胆酸获得FDA批准上市,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,以Ocaliva的商品名出售,今年上半年的收入约为1.52亿美元。Intercept还在一项针对PBC患者的II期试验中评估奥贝胆酸与降脂药苯扎贝特联合使用的潜力。
分析师Yee称Ocaliva是“一款有趣的产品”,因为Intercept已经与所有的仿制药生产厂家达成和解,在2031年之前不会将奥贝胆酸仿制药推向市场,所以Ocaliva现在应该有8年的有效保护期。”
Intercept管线中还有另外两款PBC药物处于后期研发阶段。Genfit和Ipsen在6月份公布了elafibranor的III期数据,CymaBay Therapeutics在本月早些时候公布了其候选药物seladelpar的III期数据。
Alfasigma首席执行官Francesco Balestrieri表示,这笔交易将增加该公司的胃肠病学和肝病学产品组合,并扩大其在美国的增长,该制药商在美国有“重大的发展目标”。
除了胃肠病学,Alfasigma还专注于血管疾病和神经科学。根据公司网站信息,其2021年的收入约10亿欧元,创始人家族持有多数股权,在全球拥有约3000名员工。
Intercept在NASH方面的工作引领了各大制药厂商针对这种棘手疾病的药物开发热潮。虽然目前尚无药物获得FDA的批准,不过,预计监管机构将在明年3月对Madrigal Pharmaceuticals的resmetim做出审批决定。该领域还可能面临来自新型糖尿病药物GLP-1R的竞争,其中一些药物也正在开展治疗NASH的临床研究。

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