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最新!深夜发布!朗迪暴雷!被罚1.3亿!

2023-10-20 09:19:35来源:北京市监督管理局官网浏览量:755


近日,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

北京市市场监管局官方网站显示,北京朗迪制药有限公司具备合法药品生产许可资质及委托生产许可事项,主要生产药品为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)。

在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,发现当事人于2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。

NMPA:注意!这49批次药品不符合规定!

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据曝光,上述32批次不合格药品共计生产931669盒,其中成品留样242盒,成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。

截至2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品54249盒。成品留样及召回药品共计54491盒,货值金额517802.73元。北京市药品监督管理局与当事人分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检,检验使用药品172盒,剩余54319盒均被查封。 

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朗迪制药于7月19日,在公司旗下的公众号“朗迪大健康”发布官方声明致歉。

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据悉,钙片市场近年来已经出现多起质量不合规事件。2023年1月,《消费者报道》整理和分析了国家及省级市场监督管理局于2020年1月至2023年1月公布的关于钙片产品的质量抽检情况。

抽检结果显示,监管部门抽检中发现不合格钙片产品共计35批次,不合格指标主要涉及矿物质、维生素、微生物、重量、防腐剂、人工色素等,其中,矿物质和维生素不足是钙片产品不合格最突出的问题,共发现22次,占不合格比例超过5成,达到62.9%。


内容来源:

北京市监督管理局官网


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