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顶格处罚出现了!药企被罚1.34亿,停产停业30天

2023-11-09 09:38:03来源:趣学术整理浏览量:193


新修订《药品管理法》落地执行后,顶格处罚出现了。


据中国网财经、中国基金报、界面新闻、中新经纬等多家媒体报道,因为生产销售不合格药品,北京朗迪制药有限公司近日被责令停产停业整顿30天,并被没收违法所得618.4万元、罚款1.34亿元。


2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案,该修订法于2019年12月1日开始执行。新修订的药品管理法的一大特色是全面加大对违法行为的处罚力度,专条规定,违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。


同时,该法还提高了财产罚幅度。如对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。


北京市朗迪制药有限公司是因生产销售劣药被顶格罚款。


据媒体披露,北京市市场监管局网站公布的行政处罚信息显示,北京朗迪制药有限公司违法事实为:当事人具备合法药品生产许可资质及委托生产许可事项,主要生产药品为碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)。在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,发现当事人于2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。


经核算,上述32批次不合格药品,北京朗迪制药有限公司实际销售金额618.4万元,即为违法所得。32批次不合格药品总货值为人民币670.1万元。


依据《中华人民共和国药品管理法》2019第171条第一款,北京市监局决定从重处罚,责令药企停产停业整顿30天;没收违法所得人民币合计618.4万元,并处罚款人民币1.34亿元。


在处罚依据中,北京市监局引用条款具体为:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。


北京朗迪制药有限公司不合格药品总货值为670.1万元,北京市监局进行了顶格处罚——总货值的20倍,由此产生了过亿的罚款。同时该司还判定为情节严重,责令了停产、停业30天。


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