作为参与GLP-1减肥药大战的大型药企之一，辉瑞又一次落败。
将每日两次的danuglipron列为首要研发目标几个月后，这一项目停止了试验。原因则是试验组中超过一半的人因为服用后的副作用退出此次临床试验。
今年6月，由于担心肝脏安全问题，辉瑞就放弃了每天一次的GLP-1口服药lotiglipron的研究，再次之后danuglipron变得地位超然，其试验结果也是万众期待。但是就在周五，辉瑞公布了danuglipron试验的2b期数据，该试验达到了其主要终点：参与者在32周时经历了安慰剂调整的体重减轻8%至13%。但事实证明这种药治疗过程对许多人来说是无法忍受的。此次试验中大约600名未患二型糖尿病的肥胖成年人服用了这种每天两次的药物，剂量从40毫克到200毫克不等。虽然每天服用两次该药的患者在32周内平均减轻了6.9%至11.7%的体重，在26周内从4.8%降至9.4%，而服用安慰剂的患者在第32周体重增加了1.4%，在第26周增加了0.17%。但是在研究中观察到患者的不良事件发生率很高，高达73%的患者出现恶心，高达47%的患者出现呕吐，高达25%的患者出现腹泻。据辉瑞公司称，超过50%的所有剂量的患者最终都选择了停药，服用安慰剂的患者中约有40%停药。因此，每日服用两次的danuglipron项目将不会进入三期临床试验。除此之外，没有观察到新的安全性问题，尤其是danuglipron与肝酶升高无关。第二阶段试验的数据将在未来的科学会议上发表，或者发表在同行评议的期刊上。该结果一经发布，辉瑞的股价就稳不住了。周五开始，辉瑞(PFE.US)股价走低，收盘时下跌5%。而自从新冠疫苗推动辉瑞达到顶端后，现在该公司股价已经从峰值下跌了50%以上。所以，以辉瑞为代表靠新冠大赚特赚的公司们都在寻找新的出路，而减肥药作为板上钉钉的热门赛道，家大业大的辉瑞入局的毫不犹豫。被称为GLP-1激动剂的注射药物已被用于治疗二型糖尿病多年，这些患者通常会无限期地接受治疗。但是在过去的几年里，人们越来越认识到它们增加胰岛素敏感性和抑制饥饿的能力。其中两种药物已经被批准用于减肥。而且该药用于减肥时，服用时间也并不短，并且在大多数保险的覆盖范围之外。当越来越多的现实世界数据显示许多患者停止服用药物时一年之内，和大多数停止服药24个月内都出现了体重反弹的情况。这说明像对待其他慢性病一样对待肥胖患者，按照临床标准让患者停止用药是没有意义的。更有研究显示服用semaglutide(诺和诺德Wegovy和Ozempic的活性成分)的患者在停药一年内恢复了三分之二的体重。还有专家表示，目前才刚刚开始了解这些药物是如何重新连接大脑的，这表明需要更多的数据来表明它们是否可能成为帮助患者减肥的较低强度疗法和生活方式改变的桥梁。如果将其看做肥胖者唯一的救命稻草，还为时尚早。回到辉瑞还在寻找新出路的话题上来。今年生物医药的股票都在逐步回升，但辉瑞却在此之外，也许是之前拔苗助长的影响：首先，有许多投资者担心辉瑞冠状病毒产品在大流行后的市场中的销售。其次，辉瑞的一些老产品在未来几年将面临专利到期。所有这些都意味着收入将会下降，至少在短期内是如此。但好消息也是存在的，新冠的影响并没有完全消失并且还在持续出现更多的类型，至少长期的收入机会还存在着。至于专利到期，这也是所有制药公司在某个时候都会面临的问题，并不需要过分担心。而辉瑞的另一条出路RSV疫苗也未能称霸市场，被GSK的呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy打击颇大。GSK公司预计Arexvy销售额第一年将超过10亿，并且还有很大的增长空间。还将Arexvy定位为其下一个重磅炸弹资产。根据其CEO的说法，在美国推出的RSV疫苗迄今已覆盖了8000多万60岁以上面临RSV风险的成年人中的300万人。这么看来还有很大的市场待其发挥。2023年10月，GSK公布早期数据一项III期研究显示，Arexvy在50至59岁的成年人中与目前批准的患者人群中一样安全有效。Arexvy同样为由于某些医疗条件而处于RSV疾病高风险的年轻人提供了强有力的保护。辉瑞公司的RSV疫苗Abrysvo获得了FDA的批准仅仅落后GSK一个月，然而，其销量却远远落后。2023年第三季度，Abrysvo只赚了3.75亿美元，不到Arexvy数字的一半。周二，辉瑞首席财务官大卫·丹顿(David Denton)在一次会议上表示，与葛兰素史克的Arexvy相比，该公司对Abrysvo的表现感到“失望”。但丹顿告诉投资者，“如果你看看我们的市场份额，我不认为我们的表现像我们想象的那样好，但是我们认为我们会继续前进。”在这一领域，赛诺菲和合作伙伴阿斯利康也有RSV产品上市。Beyfortus (nirsevimab)于2023年7月获得批准，是一种用于预防治疗婴儿和儿童RSV的单剂量单克隆抗体。据赛诺菲公司第三季度财务报告称，自上市以来，Beyfortus已经赚了近1.5亿美元。对于辉瑞及其股东来说，今年无疑是担惊受怕的一年，因为该公司比其他任何制药公司损失的价值都多。然而，辉瑞目前的流动负债约为310亿美元，长期债务为620亿美元，总负债约为1180亿美元.但目前来说辉瑞有望完成其有史以来最大的产品上市记录。该公司计划在18个月内发布19种新产品或适应症，到目前为止，它已经完成了其中的13种。预计到2030年，这些业务将带来200亿美元的收入。 加上其M&A活动的收益，该数字可能达到450亿美元。声明:本文系药方舟转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容
