12月23日，康宁杰瑞生物制药（09966.HK）自主研发的双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格（ODD），用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌（GC/GEJ）。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定，此前FDA先后分别授予皮下注射PD-L1单域抗体KN035治疗胆道癌和KN046治疗胸腺癌的孤儿药资格。

KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术（CRIB）开发的抗HER2双特异性抗体，可同时结合 HER2的两个非重叠表位，导致双HER2信号阻断，亲和力和抗肿瘤作用相比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗或更优。KN046是康宁杰瑞自研的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成；可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg。