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又一家仿制药CRO企业,终止创业板IPO

2024-09-09 09:51:55来源:医药投资部落 浏览量:174


9月5日,深交所发布公告,因保荐人中金公司撤回相关申请,决定终止对山东百诺医药股份有限公司(“百诺医药”)首次公开发行股票并在创业板上市的审核。
在经历了1年多的排队期后,百诺医药的这次IPO之旅划上了终止符。
招股书显示,百诺医药是一家位于山东的CRO公司,致力于为客户提供医药研发和生产服务的一站式解决方案,包括受托研发服务以及研发成果转化在内的CRO业务,CMO业务以及原料药业务,贯穿药物研发及生产的全生命周期。
2020年-2022年,百诺医药实现营业收入分别为1.27亿元、2.33亿元、3.66亿元,归母净利润分别为-3267.16万元、2791.48万、7274.47万。其中,2022年公司营业收入增长57.16%,净利润同比增长160.60%。
百诺医药曾获得“2023中国医药CRO企业20强”以及“2023年中国医药服务最具竞争力企业”等称号,是细分领域内的明星企业之一。
从具体业务类型来说,百诺医药以仿制药CRO业务为主,为客户提供药学研究、临床试验及注册申报一体化CRO服务。
根据招股说明书的信息,截至2023年5月末,百诺医药已经累积取得170余项药品注册批件或通过一致性评价及原料药批件,其中2015年药品审评审批新政后取得产品批件47个,首仿品种有6款,其中3款为独家品种,5款属于前三仿制药品种。
在集采政策的不断挤压下,仿制药产业的发展前景问题,是深交所问询函中关注的重点问题之一。
在答复深交所的问询函中,百诺医药表示:
一方面,在带量采购等政策的影响下,仿制药销售企业愿意为竞争较少、临床价值较高的品种支付更高的溢价;
另一方面,由于集采挤压下游仿制药客户的利润空间,势必影响下游客户采购研发的资金总量,因此客户对仿制药CRO的要求更加苛刻,进一步使得仿制药CRO 间的竞争更加激烈。
同时,百诺医药的业务也在向创新药拓展,但是主要集中在以剂型改良为主的2类创新药,目前至少已经布局约20余款改良型创新药。
此外,深交所在问询函中指出,百诺医药申报材料中对技术先进性的描述不够充分,未能清晰展示其与竞争对手的区别。百诺医药解释称,其技术平台与主营业务紧密相关,且在行业内处于领先地位。
在此次申请创业板IPO之前,百诺医药曾经在新三板挂牌多年,曾经因为挂牌期间未披露对赌协议,而遭到股转公司的公开通报批评。
根据此前的IPO计划,百诺医药拟在深交所创业板公开发行股票数量不超过13,247,746股,占发行后总股本的比例不低于25%;拟募集资金10亿元,用于药物开发技术与数字化平台建设项目、药物研究中心建设项目、补充流动资金。 

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