3家药企抽检结果不合格！

2024-10-15 09:54:08来源：重庆市药监局浏览量：276

2024年10月14日，重庆市药监局发布关于3批次药品不符合规定的通告。

为了加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障公众用药安全，我局组织局属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市黔江食品药品检验所等检验机构检验，标示为安徽省君达中药饮片有限公司等3家企业生产的3批次药品不符合规定。

不合格药品名称：穿破石（批号：200801）

标示生产药企：安徽省君达中药饮片有限公司

不合格项目：性状

不合格药品名称：烫水蛭（批号：221231-1）

标示生产药企：泸州百草堂中药饮片有限公司

不合格项目：检查（总灰分、酸不溶性灰分、酸碱度）

不合格药品名称：白芍（批号：231101）

标示生产药企：国药健康亳州药业有限公司

不合格项目：检查（总灰分、二氧化硫残留）

对以上不符合规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。

不符合规定药品有关项目解析

性状：记载产品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

检查项：包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容，根据不同药品的特性有水分、装量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量、可见异物等分项目。

【饮片性状】 白芍 洗净，润透，切薄片，干燥。

本品呈类圆形的薄片。表面淡棕红色或类白色，平滑。切面类白色或微带棕红色，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。气微，味微苦、酸。

白芍饮片

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