某药企被暂停生产！

2025-02-10 09:30:20来源：药监局浏览量：204

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2025年02月08日，湖北省药监局发布暂停药品生产公告（2025年第10号）。

湖北省药品监督管理局2024年12月24日至27日对华阳（恩施）药业有限公司利胆排石片进行了有因检查，其综合评定结论为不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。

依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条之规定，湖北省药品监督管理局决定暂停华阳（恩施）药业有限公司利胆排石片的生产。

《药品管理法》

第九十九条　药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。

药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。

对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。

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