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FDA:亚硝胺最新指南解读

2025-02-25 10:01:23来源:曾文亮浏览量:157



FDA在2024年11月6-7日,联合了HESI,USP,多家制药外企进行了2天的workshop,主题是:

可接受的活性物质相关的亚硝胺杂质(NDSRI)摄入和处方更新后药物的生物等效性评估方法的最新进展

本文由FDA科学家对亚硝胺最新指南的解读。

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