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吉林省,长春 . 4位关注者 . 0次点赞 . 2289次访问
  • 公司属性
    CDMO,三方服务
  • 联系人
    程子晋
  • 公司网址
    www.feifanbio.com/cn
  • 公司邮箱
    zijin.cheng@feifanbio.com
公司简介

飞凡生物是由长春市新区产业引导基金领投,致力于建立药品研发、生产和销售一体化的制药CDMO平台项目,意在提升东北、华北地区的制药产业整体水平,可承接全国乃至全球的药物委托研发及生产业务。飞凡生物包括主体公司飞凡长春以及子公司飞凡南京。飞凡生物的业务范畴包括但不限于:大分子生物制品类产品(抗体、基因重组和疫苗等)研发、上市注册、商业化委托生产;小分子类化学药物(注射剂)商业化委托生产及检验;兽用生物制品工艺技术委托开发等。飞凡生物拥有国际化的运营和技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验,团队曾成功完成过40余个相关项目,可提供与世界最先进水平相当的研究及工艺技术开发服务,其CMO商业化生产标准可同时满足WHO、中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMEA标准。


核心业务

        公司设有生产制造中心、工艺研发中心、质量检验中心和仓储中心等,总建筑面积3.4万平方米。生产制造中心建有原液和制剂分装生产线。原液生产线可满足包括原核、真核表达及病毒类产品的生产需求,年产最高可达48万升;制剂生产线建有两条独立的西林瓶生产线,包括完整的分装生产线和包装生产线,制剂产品最高年产可达2亿支。公司也可提供凝胶类产品研发生产,无菌凝胶制剂生产线能够兼容铝管、铝塑管两种形式包材的生产,满足产品5g-20g产品灌装需求,整线核心机构采用防护等级IP65的ABB无菌机器人,可分装不同类型的药液,包括水溶液及凝胶类(有粘度)产品。

        另下设子公司在江苏省南京市,飞凡南京主要负责早期工艺研究、生产工艺开发与优化、中试及临床样品生产、商业化生产、检验方法开发等业务。拥有CHO平台、酵母平台、原核平台、腺病毒(AAV)平台、mRNA平台等多项核心技术。公司所有厂房均采用灵活工厂设计,空调系统具备独立循环与排风能力,可适应包括疫苗和单抗等多种产品在内的生物制品生产需求,并能有效防止不同产品及生产过程中的交叉污染风险。

CDMO

        公司设有生产制造中心、工艺研发中心、质量检验中心和仓储中心等,总建筑面积3.4万平方米。生产制造中心建有原液和制剂分装生产线。原液生产线可满足包括原核、真核表达及病毒类产品的生产需求,年产最高可达48万升;制剂生产线建有两条独立的西林瓶生产线,包括完整的分装生产线和包装生产线,制剂产品最高年产可达2亿支。公司也可提供凝胶类产品研发生产,无菌凝胶制剂生产线能够兼容铝管、铝塑管两种形式包材的生产,满足产品5g-20g产品灌装需求,整线核心机构采用防护等级IP65的ABB无菌机器人,可分装不同类型的药液,包括水溶液及凝胶类(有粘度)产品。

       


三方服务

支持各种检测服务

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